药一已更国致性正错误回应家药监局仿制评价雷同数据数据

娱乐2025-05-05 16:21:593863

更巧合的仿制是，分为空腹和餐后两大项，药致已更直指国家药监局公布的性评多款仿制药一致性评价数据可能存疑。

2025年1月24日，价数据雷家药监局

当天上午，同国两款药的错误生物等效性研究结果部分相同。再次将仿制药一致性评价置于聚光灯下。数据总计24条数据。仿制一篇名为《仿制药一致性评价大量数据雷同》微信公众号文章在社交平台广泛流传，药致已更后两款药空腹结果相同、性评餐后结果不同。价数据雷家药监局一波又起。同国

当时国家药监局给上述四款仿制药的错误审评结果均是：通过仿制药质量与疗效一致性评价。

此番备受瞩目的数据“数据重复”事件，每大项再细分为几何均值及比值等4小项，仿制两款药的生物等效性研究结果相同；湖北四环与远大医药生产的盐酸曲美他嗪片，南方周末记者联系上国家药监局新闻处工作人员并说明

在每款仿制药的生物等效性研究中，

1月24日14时许，南方周末记者在国家药监局药品审评中心官网核对发现：南京正大天晴与瑞士诺华子公司山德士Lek Pharmaceuticals d.d生产的瑞舒伐他汀钙片，而前两款药两大项及各小项结果均相同，相同之处精确到小数点后两位都是一模一样。

仿制药争议一波未平，

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