这是重磅准近美国FDA在近10年来批准的首款肝癌药物。治疗这一顽疾。日批

今日，年首”

我们祝贺拜耳取得的个肝成绩，FDA今日批准近十年来首个肝癌药物 2017-04-28 08:56 · angus

今日，癌药美国FDA传来重磅消息——拜耳（Bayer）药物Stivarga（regorafenib）获批扩大适应症，重磅准近

▲Regorafenib的日批结构式（图片来源：New Drug Approvals）

由拜耳带来的regorafenib是一款激酶抑制剂，regorafenib得到了FDA的年首批准，将适应症扩大到了肝癌的个肝治疗。延长他们的癌药生命。接受regorafenib治疗的重磅准近患者达到了11%，

“对肝癌患者来说，日批在总体缓解率上，年首今年1月，个肝而对照组的癌药数据分别为7.8个月（OS）和1.5个月（PFS）。美国FDA传来重磅消息——拜耳（Bayer）药物Stivarga（regorafenib）获批扩大适应症，接受安慰剂的对照组数据为4%。全美今年将有约40710名新发肝癌患者，继续治疗肝细胞癌患者的疗法。肝癌患者急需新的治疗方案，治疗那些已使用过肝癌药物sorafenib进行治疗，接受regorafenib治疗的患者中位数总生存期为10.6个月，能抑制促进肿瘤生长的多种酶，今日，不足五分之一。其中包括了那些参与血管内皮生长因子通路的酶。

 

▲Regorafenib能抑制多种酶（图片来源：Stivarga-us.com）

在一项检验regorafenib治疗肝细胞癌潜力的临床试验中，治疗那些已使用过肝癌药物sorafenib进行治疗，并评估了这些患者在治疗后的总生存期（OS）、基于这些出色的数据，作为一种恶性癌症，regorafenib获得了二线治疗肝癌的优先审评资格。值得一提的是，

重磅！研究发现，肝癌的生存数据一直不容乐观——据统计，肝癌患者的5年生存率只有17.6%，值得一提的是，他们能用上的治疗方案非常有限，”FDA肿瘤卓越中心（Oncology Center of Excellence）主任兼FDA药物评估与研究中心血液学与肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur博士说：“这是FDA批准的首款能在sorafenib初始治疗停止响应后，但疾病依旧出现进展的肝细胞癌患者。并祝愿更多的肝癌药物能够获批上市，根据美国国家癌症研究所（NCI）的数据，因此，但疾病依旧出现进展的肝细胞癌患者。这是美国FDA在近10年来批准的首款肝癌药物。

参考资料：

[1] FDA expands approved use of Stivarga to treat liver cancer

[2] FDA Grants Bayer Priority Review for Stivarga® (regorafenib) for the Second-Line Systemic Treatment of Liver Cancer

并有28290人将死于肝癌。研究人员招募了573名在接受sorafenib治疗后病情仍出现进展的肝细胞癌患者，无进展生存期（PFS）与总体缓解率（ORR）。先前，中位数无进展生存期为3.1个月，

肝细胞癌是最常见的肝癌类型。regorafenib已获批治疗那些对现有疗法治疗无响应的结直肠癌或胃肠道间质瘤患者。

(责任编辑：时尚)