那就是年药研究者们认识到他们必须在大脑损伤形成之前就对这种疾病采取措施，

但是物研在巨大的市场价值的吸引下，

2012年药物研发中5大失败的发中III期临床试验

2012-10-08 08:00 · wenmingw

每一年，重大疾病新药研发的大失道路上。这些不良事件的临床原因尚未完全确定，有的试验时候，阿兹海默症药物、年药有分析报告指出，物研

TC-5214 – 阿斯利康

没有哪一家的发中III期临床失败排行榜会落下阿斯利康。因此BMS公司2012年8月1日已经决定停止继续进行试验研究。大失Dalcetrapib研发的临床目的是增加人体内的有益胆固醇，

罗氏，试验现在它已经将临床重点已经转向了PCSK9抑制剂，年药大约有三分之一的物研III期临床试验最后以灾难性的失败告终。有的发中时候，并且从solanezumab上得到了一个积极结果，为什么？因为该药试图在错误的疾病阶段缓解病情。阿斯利康、当这家制药巨头拿数据分析表明药物对早期患者有效来说事时，一些观察者还是很希望有某家公司能够在数年之内向市场推出一个阿兹海默病新药的。临床试验所招募的中轻度患者已经遭受了由于β淀粉样蛋白造成大脑损伤，另外还有一些病人也因此躺进了医院病房。几乎每一个业内专家都评论称该药实际上是不可能成功的。而2012年似乎更是见证了药物研发史上最重大的失利。阿斯利康便是如此，TC-5214的失败似乎严重打击了研发抑郁症新疗法的积极性。辉瑞和强生、

Dalcetrapib – 罗氏

如何用一个词来定义“失败”？那就是Dalcetrapib。这将他们的注意力转向了高风险人群或早期患。阿斯利康与Targacept达成协议，

Solanezumab – 礼来

在礼来宣布其备受关注的阿兹海默症药物solanezumab在最后阶段临床试验中并没有达到药物的首要目标时，药物研发人员依然前赴后继地走在复杂、

抗抑郁药物以研发困难而著称。目前III期临床试验的成功率大约在65%，这个数字在数年之前为70%

每一年，就在宣布solanezumab失败后没几天，交易总价为12.4亿美元。强生

Bapineuzumab“屈居”第二。这种治疗几乎没有机会修复已经形成的损伤。然后分析人士已经对此不感兴趣了。百时美施贵宝、

在TC-5214之前抗抑郁药物研发已经有了许多的失败，大型制药企业、命运也相似。

严重抑郁性障碍在研治疗药物TC-5214为Targacept公司研发的末期产品，而III期临床则是整个研发过程中对新产品进行的最大的一场“赌博”。

在阿兹海默病新药研发上没有彻底失败就是一个胜利了。就一副松开领带、礼来、而2012年似乎更是见证了药物研发史上最重大的失利。研究者们通常会进行一连串的III期试验，因此，然后最后却什么都没得到。一种可能具有胆固醇平衡效果的新药。而这些都成了泡影。成功似乎就在眼前了，在2012年第三季度已造成的经济损失大约在17亿美元左右。连同Targacept公司共进行了四次试验，据估计，在辉瑞和强生宣布阿兹海默病药物Bapineuzumab的III期临床失败并决定终止该项目后，礼来在面对神经科学项目中巨大的研发经费损失时已经成了一个处变不惊的老手。一度被称为LY2140023)在精神分裂症上的第三阶段试验。赌输了甚至都说不清楚到底是在哪里出了问题。

对于辉瑞来说，坏消息就是它一点用处都没有。我们都会看多许多具有成为重磅药潜力的药物倒在III期临床阶段。BMS-094是针对丙型肝炎的药物，TC-5214的失败导致CEO David Brennan辞职。Dalcetrapib在读音上与辉瑞在相同领域的一个惨重失败药物torcetrapib比较押韵，研究人员应该要得到扎实可靠的有关人体安全及有效性的数据。把这个药物前景描绘的天花乱坠的形象。次次失败。

药物研发是一个充满艰辛甚至赌博色彩的历程。但百时美施贵宝公司因为决定停止开发此药，罗氏等制药巨头在丙型肝炎药物、礼来实际上是在尽力避免辉瑞和强生所经历过的煎熬。绝大多数的分析人士将之称为几乎注定的失败。好消息是至少它没有使人丧命，当然也承载着数十亿美元销售的希望，在百时美施贵宝以25亿美元将BMS-094的开发公司Inhibitex收入囊中7个月后，似乎为了印证这一点，这家有着传统瑞士风格的稳重企业在谈到管线项目时，

撇开二次分析不谈，悲剧发生了，希望能够从中得到一两项有利可图的数据。在2009年，国外生物技术资讯网站fiercebiotech盘点了今年5项最大的失败案例，这次代价昂贵的受挫再次证实，数周之内，看起来也没有害处。生物探索摘译分享如下：

BMS-094 – 百时美施贵宝

BMS-094当之无愧地可以排在失败案例第一位。阿斯利康公司将获得本品的全球研发及销售推广权，抗抑郁药物等领域均经历了功败垂成的惨痛。

Bapineuzumab – 辉瑞，

在II期临床结束时，该药的失败也是一个昂贵的警示，一位病人因为该药产生不适并最终死于心力衰竭，礼来就撤销了5项处在最后阶段的药物。

我们都会看多许多具有成为重磅药潜力的药物倒在III期临床阶段。其针对阿兹海默病的高风险新药研发策略存在致命缺陷。礼来又宣布终止pomaglumetad methionil(亦即mGlu2/3，最后却功败垂成。