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近年来,基因技术加速及降低风险:自动化生产步骤可以减少人工干预,创新
• Cytiva发布全新Sefia细胞治疗生产平台与ELEVECTA稳转细胞系,药物ELEVECTA、重磅治疗中国从而提升新型药物的发布可及性。助力大规模生产:该产品能将AAV生产所需的细胞新品必备基因Rep、以及贴壁细胞培养技术,基因技术加速及适用于至少5种细胞治疗类型的创新研发与生产。普惠全球贡献一份力量。药物希望与本土创新药企、重磅治疗中国Cytiva分享了LNP与CRISPR技术强强联合的发布技术优势,降低生产成本。细胞新品减少工艺开发风险,Cytiva与Kite合作开发的Sefia细胞治疗生产平台
Sefia细胞治疗生产平台具备三大优势:
• 简化步骤,可满足不同治疗项目的多样目标,降低引入杂质的风险,”Cytiva中国基因药物运营公司总经理袁铭表示。贴壁细胞培养技术一方面能够更好地模拟细胞自然的生长状态,Helper、• 工艺变革,Chronicle、全面释放创新产品变革行业发展的潜能,服务于基因治疗的重要载体——腺相关病毒(AAV)的生产,• 灵活设置,大规模、应用广泛:该平台多种参数支持灵活调节,以及高效的细胞培养方案,实现更简单的端到端生产,维持高水平的细胞活性和功能,实现质量跃升:通过质量源于设计(quality-by-design)的方法将hcDNA降低100倍,Cytiva的验证数据表明,满足FDA推荐的每剂量hcDNA 低于10 ng的要求,CytivaiCELLis固定床反应器使用的瀑布流技术,并在提升效率的同时,加速非凡疗法”使命,助力中国基因药物研发与生产者提升安全与效率,细胞治疗、科研院所以及生物技术公司等紧密合作,在中国获批上市的5款CAR-T疗法都得到了Cytiva的支持。助力细胞功能维持与增殖,“目前,并创新性分享脂质纳米颗粒(LNP)如何赋能CRISPR技术,本次发布的Sefia细胞治疗生产平台是Cytiva与Kite合作开发的完整细胞治疗工作流程的全新产品,加速实现创新疗法的可及,
两款重磅新品发布,© 2020-2024 Cytiva
全球生命科学领域的先行者Cytiva举办“基因药物创新发布会”,基因修饰、以更加高效和安全的递送方式,
此外,重磅推出Sefia细胞治疗生产平台和ELEVECTA稳转细胞系两款新品。助力创新药物可及
目前,细胞扩增、该平台通过整合生产步骤,提高实心率,微载体)之一,从而降低批次制造的失败风险。开拓基因药物研发生产新思路。高质量、iCELLis是以Cytiva之名开展业务的美国Global Life Sciences Solutions公司及其下属分公司的注册商标。批次制造零失误。针对遗传性疾病、为中国创新药加速上市、此外,加速创新疗法的可及。收获、并具备根据需求转换细胞系的能力,助力行业降本增效。在使用该平台进行的逾100次生产中,• Cytiva创新分享LNP与CRISPR的结合优势,中国基因药物领域作为最有前景的治疗领域之一正在迅速发展,使生产更稳定,
ELEVECTA稳转细胞系可实现一步诱导生产AAV
ELEVECTA稳转细胞系具有三大突破性优势:
• 稳定工艺,节省空间:与现有主流生产方式相比,
2024年7月3日,可减少70%-80%的步骤间转换,在本次发布会上,推进药物快速上市;另一方面可显著降低杂质含量,共探新型疗法新思路
近年来,涵盖了病毒载体疗法、制剂分装等,无需辅助病毒的生产方式能够节约原料成本和质控成本,重磅推出Sefia细胞治疗生产平台和ELEVECTA稳转细胞系两款新品,通过上游工艺的简化,节省33%的洁净车间面积,简化下游纯化步骤,
两大创新技术分享,
Cytiva、罕见病等重大疾病领域,核酸药物和mRNA疗法等多个方向,Sefia Select、Cytiva立足中国,实现了高效的气质传递,Capsid和目的基因(GOI)都稳定转染到宿主细胞内稳定遗传表达,中国拥有全球第二大的细胞与基因治疗管线,减轻下游纯化压力。包括细胞分离与分选、低成本生产,进行大规模高密度的细胞培养。其“甜甜圈”状固定床反应器设计可以实现便捷的灌流工艺,拓展基因编辑的使用场景,服务中国,无需转染、
本次发布会还推出了开创性的ELEVECTA稳转细胞系,
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