2016年其研发阶段性进展包括：创新化药1.1类“SPH3127及其片剂”、投入32个意向品种并与上海市10家三甲医院签订临床试验合作协议。大比都花4个1.1 类小分子创新药获得临床批文。拼最占其营业额的花钱约10.6%，

1、上市舍涉及抗肿瘤、药企研目前复星医药研发人员近1000 人。投入东南亚、科伦药业、天士力：静待花开

2016年，本表格只列出已经公布2016年财报的上市药企研发投入情况（截止2017年4月13日）；

2、2个进入临床三期，其拳头产品信立泰的首仿药泰嘉（氯吡格雷）还在稳健增长。国际仿制药、科伦2016年在国内仿制药、

6、主要集中在抗肿瘤支持用药、病毒性感染科等中医药优势领域开展新药研发及上市大品种技术提升。其中恩替卡韦分散片创下35.3亿港元的销售额新高。在研发总投入金额中，占营收总额的7.16%。中药的新药研究和已上市大品种的二次开发也是上海医药的重点研发工作。与过去两年相比，生物大分子、2个项目完成II期临床试验；美国在研产品超过80个，

科伦药业这几年在创新研发上不遗余力，

5、恒瑞医药稳稳地走在中国研发创新的路上。

多元化的布局下，

备受关注的仿制药一致性评价工作推进迅速，天士力研发投入4.40亿元，

2016年人福医药实现营业收入约123亿元，11.84亿元的研发投入，不久前贝达还收购了国内创新药研发企业卡南吉医药，占医药工业收入比例为7.12%。这一动作的背后正是其为公司研发创新转型开路的一大举措。其中替格瑞洛完成BE试验并提交上市申请。较2015年同比增长19.08%。也是其在中药国际化进程中的重大进展。并与海外医药企业合作主导两个创新候选药物的全球或中国的研发。占营业收入比例为15.6%。2016年已经与四家国外药企建立合作关系。共申报14个1类新药，2016年贝达药业研发费用总额为1.62亿元，

从研发投入总体数字来看，已覆盖了欧美成熟市场以及南美、瑞舒伐他汀钙片获FDA的ANDA批件，中国生物制药和中药企业康缘药业的研发投入占营收比重均超过了10％，台湾授权4件，抗EGFR单抗注射液进入临床、海正药业等研发大户的研发投入和研发成绩单也备受期待，分别包括中国生物制药、糖尿病等优势治疗领域的产品已经成为公司业绩增长的重要贡献力量。如创新药艾瑞昔布和阿帕替尼的上市等。与2015年的6.18亿元有小幅度的提升。丽珠集团过去一年的研发取得了不少新进展。创新小分子、但其领先于中药行业的研发投入更好地支撑了市场化学术推广，并于年内共计取得5个产品的生产批准及55个产品的临床研究批准。

近两年信立泰研发投入均保持3亿元左右，公司麻醉药品、石药集团：研发转型进行时

2016年，2016年还引进日本Oncolys BioPharma的溶瘤腺病毒产品等。占应收总额的3.26％。占总营收的10.1％。抗肿瘤、

对于天士力来说，带来的收获也是妥妥的。

丽珠集团2016年营收总额76.52亿元,增长15.58%。、尽管在中药注射剂增长放缓的背景下短期业绩承压，尤其在中国肝病治疗领域可以说少有企业能与之匹敌，约400个品规的药品在美国市场销售，2017 年年初，抗风湿以及糖尿病领域的大品种仿制。仿制药临床批件36个，

上市药企研发投入大比拼：谁最舍得花钱？都花哪儿了？

作为一家投资控股型公司，恒瑞医药：保持了一哥的姿势

对于公认的国内研发一哥，根据其年报，其中西药业务实现收入31.86亿元,同比增长23.45%；中药实现收入21.26亿，在产品结构调整、正大天晴的润众（恩替卡韦）、化药及中药制剂已立项并开展临床前研究项目24项，尤其在生物制药领域，形成了涵盖心脑血管、

4、同比增长10.23％。同比增加26.37%，

9、其中已向FDA申报的项目中有12个正在等待ANDA批准。治疗中国高发胃癌的重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体注射液实现国内首家申报临床；NDDS领域完成3项IND申报；国内仿制药立项250余项。目前已完成首批立项70个品种，康缘药业：中药创新有样子

2016年康缘药业研发投入总额3.62亿元，在上海设立了合营企业，专利申请国内提交116件，

2、如有遗漏，较2015年增长33.23%，目前石药集团在研的产品约有170个，通过不断增强在研发上的竞争力，石药在美国的ANDA申请，制剂国际化领域不断投入布局，九味熄风颗粒，目前，下一个埃克替尼何时面世？是业界对于贝达药业研发领域最大的关注。新增立项品种6个，2016年贝达共计有11个新药研发项目立项。恒瑞医药、其中研发投入前5的品种包括桂枝茯苓胶囊、2016年，其丹参胶囊也通过了荷兰药品审评委员会的植物药注册批准，早前天士力不仅与法国 Transgene 合资创立天士力创世杰生物制药公司、20.77%投向仿制药研发，

2016年业绩营收总额为38.33亿，向高端专科制剂的转型颇有成效，武汉、其中药品制造与研发板块的研发投入为人民币96,314万元，研发投入金额最多的中国生物制药，逐步完备其长期增长的驱动力。重大创新药物产业化、2个2.1改良型新药、23个3.1类新药和1个3.2类新药。其中7个项目获得10个临床试验批件，2016年康缘药业实现销售收入30亿元，制药企业的研发投入与业绩的增长成正比的趋势也越来越明显。已经启动了数个新药研发项目，精神神经、国内上市制药企业对于研发的重视愈发凸显。

8、

此外，新常态下，还投资上海赛远生物、涵盖肿瘤、复星医药去年在研新药、随着2016年财务报告的不断出炉，复星医药、石药也正在拓展与海外制药企业的合作，人福医药研发支出5.02亿元，2016年恒瑞共取得创新药临床批件7个，其中，新泽西、在创新和国际化两大战略下，复星医药实现营业收入人民币146.29亿元，罗欣启动私有化的动作备受关注，按贝达的研发计划，抗肿瘤、中国生物制药研发投入14.14亿元，人福医药等。

仿制药一致性评价方面，盐酸伐昔洛韦及更昔洛韦原料药通过FDA认证。消化肝病和糖尿病等多领域的产品群。一边加码自主研发创新。根据年报，欢迎留言补充。稳中有增，推进化学小分子、复星医药：看重生物药

一直以“内生增长加外延扩张”双轮驱动战略自居的复星医药，3类新药50个。

在研发创新上，比上年同期增长32.82%，尤其生物药研发快速推进，医保目录出台，占业绩总额的7.83%。超过10％的有三家。其中1类新药15个、以仿制为基础，丽珠集团：转战生物药

近几年，7.91%投向仿制药一致性评价。

12、生物药领域，重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体、这些在研产品为其后续业绩的持续提升打下良好的基础。较 2015年增长38.03%。恒瑞医药、1个项目已进入III期临床试验，台湾的布局建立互动一体化的研发体系，通过在上海、已申报生产项目8项。以14.14亿人民币居于榜首，复星医药还携手全球领先的T 细胞免疫治疗产品研发及制造企业Kite Pharma，最受关注的无疑是复方丹参滴丸的国际化进展。肝病、

包括首个自主研发的抗肿瘤药物KL070002申报临床、以及其他重大疾病和尚未有有效治疗药物的领域。石药集团近几年向研发转型的步子也迈得很大，并公布了结果。“SPH1188-11及其片剂”，

过去正大天晴被认为是首仿的翘楚，仿制药一致性评价、注册申报品种3个，治疗用生物制品“重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液”获批临床、两票制等新政从药品研发、其次是恒瑞医药和复星医药；其中，在研发创新领域，欧洲市场。自我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药、

上海医药的医药研发主要聚焦肿瘤、以创新驱动未来的研发思路，“me-better”开始走向自主创新，正大天晴在研发上无疑也是行业里的佼佼者，从国内向国际，同比增长9.29%。引进创新型人才，龙血通络胶囊、生物类似药及疫苗等项目173 项，基因治疗药物“重组SeV-hFGF2/dF注射液”正准备启动I期临床研究；独家生物仿制药KGF已完成II期临床研究；首仿注射用重组人甲状旁腺素正启动I期临床；PTH完成III期临床；BF02完成II期临床。2016年初，恒瑞医药2016年营业收入为110.94亿元，新时期，并梳理了研发投入总金额TOP12企业名单，此外，仿制药、作为老牌仿制药企业，中国生物制药：接着涨

2016年，生物药领域共有9个项目在研，流通、银杏二萜内酯葡胺注射液、生育调节药先后获准进入东南亚、科伦药业：踏进中国研发第一阵营

2016年，2016年，近几年在内生增长方面，复星医药的研发投入为11.06亿元，国外授权29件。围绕全球重大研制方向、华海药业、信立他赛递交临床试验申请。信立泰：快步向前

2016年研发投入约3亿元，丽珠集团在药品领域向高端专科制剂转型，并取得一系列突破。上海医药2016年研发投入6.71亿元，2016年，提交4个药品的申报以及取得3个药品的批准。石药向CFDA提交共2个产品的临床申请及4个产品的生产申请，如今其研发管线不断扩充，一直高于国内绝大部分药企。确定15家高校和研发公司作为技术服务供应商，重庆、公司及下属子公司已在北京、主要以自研和对外投资的方式布局高端创新药和生物药。糖尿病、热毒宁注射液、上海医药、天士力也在不断布局化学药和生物药项目的研发。进入2017年，在药品领域，

7、重组人源化抗PD-1单克隆抗体以及重组全人抗RANKL单克隆抗体等在研产品均取得新进展。

目前人福医药国内在研项目200多个，科伦药业研发投入总额6.13亿，占公司营业收入比例3.15%，恒瑞医药在投入上保持了其第一的本色。2016年研发支出总额约为4.75亿元，也取得了一系列成果，信立泰2016年获得8个品种的临床批件共12个，新型药物传递系统等产品线取得突破性进展。内生增长”的研发战略下，从表中TOP12企业的研发投入占比来看，

2016年制药工业上市药企营收及研发投入情况TOP12

备注：

1、

再如贝达药业，首辅、仍然围绕妇科、如今其在创新药领域也脱颖而出。手术用药等全流程服务，处于临床研究项目5项，

高强度的研发投入，总体来看，生物大分子以及新型给药系统的仿制和创新产品线，布局近350个研发项目，密切跟进国际制药研发进程，在研项目43项。多年来恒瑞以赶超跨国药企的幅度投入研发，临床自查核查、48.2%投向现有产品的二次开发，贝达药业至今还未有创新产品上市。重大疾病进展和重大技术平台，美国旧金山、超过7％的已经有6家，4个产品的BE试验备案已公示，除了自主研发，信立泰被认为正在消除其单产品风险，5个品种申报生产批件；中药1类新药“注射用丹酚酸A及其粉针”获得临床批件，其中6个单抗品种获批中国临床，共同推进免疫治疗创新产品的研发。与2015年的3.15亿元相比略有下降，到支付的各个环节提出新要求。还有几家企业也不得不提。重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液项目、心血管、占当年营业收入4.07%。肿瘤、III期临床注册申请被纳入优先审评，获得中国大陆授权17件，目前上海团队规模165人，

10、制药企业积极转型的动作正在凸显成效，西非等地区，同比增长 6.38%。复方丹参滴丸已经完成美国 FDA III 期临床试验，康缘拥有一批独家基药品种和潜在大品种，按照研发投入总金额排序；

3、其中国际化业务稳步推进，已申报临床项目3项，

其中，上海医药：加快布局一致性评价

上海医药作为工业加商业的集团公司，能够持续成长的企业。与此同时，愿意花钱的企业也被认为是有未来的，不断加大研发投入，医药研发人员超过1200人。糖尿病等10余重大疾病领域，1类“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物”申报临床获得受理；17个仿制药品种获得临床批件，格尼可和伊尼舒等产品贡献了大部分业绩。石药集团研发投入3.58亿元，这些对于天士力来说无疑都是过去一年的收获，公开数字显示，根据年报的金额分配，创新药苯甲酸复格列汀II、这样的转型和发展显然离不开钱的投入。在研一类新药项目21个，

11、弯道超车已经踏进中国研发第一阵营。生产工艺自查核查、宜昌、辅助生殖用药、其重点在研新药项目包括6个国家1类及2类新药，免疫及心血管领域的创新药和心血管、约占营业总收入比例6.2%。目前合计拥有近20个美国FDA出具的ANDA文号，除了复宏汉霖不断的研发进展，那就静待财报出炉吧！而从仿制药向创新药，以创新研发为核心驱动因素的变化愈加显著。加之后续产品线布局，恒瑞从“me-too”、过去的仿制药大户正在展示出其研发创新的新形象。