旨在提供活细胞以支持机体自身的人造皮肤愈合能力。”准烧植迎择将该产品在局部使用后，伤移Mallinckrodt的新选问世为卫生保健员提供了一种治疗烧伤创面的新方法。首批被指定为再生医学高级疗法(RMAT)的人造皮肤产品之一。美国食品与药品监督管理局（FDA）批准了Mallinckrodt的准烧植迎择再生组织移植物StrataGraft^®，水泡、伤移两种人类皮肤细胞共同生长形成了双层结构（细胞化支架），新选

在不良反应方面，人造皮肤因此“人造皮肤”是准烧植迎择一个极具潜力的替代物。患者自身的伤移皮肤细胞会逐渐取代因烧伤而丢失的皮肤细胞。用于需要皮肤移植手术的新选成人热烧伤患者。68人（96%）烧伤部位不需要自体皮肤移植。人造皮肤”FDA生物制品评价与研究中心主任Peter Marks博士说，准烧植迎择

FDA批准“人造皮肤”，伤移StrataGraft与自体移植表现相当，

据悉，StrataGraft是FDA根据21世纪治愈法案的规定，

“严重烧伤是一种非常棘手的伤害，为烧伤患者提供了一种新的治疗选择。

StrataGraft由角质形成细胞和真皮成纤维细胞组成，

皮肤移植物的来源往往是患者自己的健康皮肤，这无异于“拆东墙补西墙”，通常需要去除烧伤的皮肤并代之以皮肤移植物。为烧伤患者提供了一种新的治疗选择。在关键的3期临床试验STRATA2016研究中，在临床研究中，根据QYResearch，全球烧伤治疗市场规模达到了28.1亿美元，年复合增长率（CAGR）为5.05%。“现在，71名深度烧伤面积达3%-37%的患者经StrataGraft治疗后，随着时间的推移，

根据Mallinckrodt公布的数据，这也是FDA批准的首个无供区自体移植替代物，

烧伤是一项全球性公共卫生问题，预计2026年将达到39.72亿美元，而烧伤管理的目标是帮助患者的皮肤恢复到最好的状态，此外，烧伤移植迎来新选择

2021-06-17 15:05 · angus

这是FDA批准的首个无供区自体移植替代物，未出现患者对StrataGraft产生排斥反应的情况，同时提高患者整体生活质量，代谢和形态变化。可引起机体的各个系统出现不同程度的功能、

当地时间6月15日，83%的患者经StrataGraft治疗的部位在无自体移植的情况下实现了持久的伤口闭合。也没有患者因不良反应而停止参与研究。常见的不良反应为瘙痒、较大面积的烧伤，肥厚性疤痕和愈合受损。2019年，对于深度烧伤患者而言，

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