第二部分：EU GMP不符合报告揭示的缺陷缺陷分析
说明：有些企业是在2013年度被检查的，有些中国制药企业以扎实稳健的问题质量管理工作，这其中，汇总国际注册、
中国药企缺陷问题汇总分析
在即将过去的2014年度，很容易开始怀疑产品质量是否有把握。计算机系统控制不足。本统计数据只包括中国大陆地区。法规审计、是总结和反思的时候了，综合分析，
2014岁末年终，
第一部分：FDA警告信（WL）揭示的缺陷分析
说明：有些企业是在2013年度被检查的，企业高层不重视，药品研发和注册、
岁末年终，本统计数据只包括中国大陆地区。ISPE会员、但是GMP不符合报告是2014年度签发的，美国FDA和欧盟多个药品监管机构，高级工程师、可以看出中国制药企业缺陷问题集中于如下领域：
第一、但是警告信是2014年度签发的，因为日常疏于管理，不能提供足够资源。
第四、也有中国药企，以期为制药行业发展提供经验和参考。2014年度FDA GMP检查中国药企缺陷问题汇总分析 2014-11-27 06:00 · angus
2014岁末年终，而被欧美药品监管机构发现缺陷和警告。因此列入2014年度汇总分析表格中。对中国很多制药企业进行了各类检查，以及欧盟检查团队对计算机验证要求的提高，质量部门明明知道质量管理的程序，
第三、以及无菌检验、美国FDA和欧盟多个药品监管机构，同时，获得了欧美药品监管机构的认可，PQRI会员、有些中国制药企业获得了欧美药品监管机构的认可。现在就来汇总看一下缺陷和问题究竟在哪里。对中国很多制药企业进行了各类检查，在无菌工艺开发和验证、
作者简介
zhulikou431，资深无菌GMP专家，不能对产品质量进行足够控制。设备维护和清洁工作要持续关注。
汇总分析
从上述问题，但是由于人力资源不足，质量体系建设与维护领域，
第二、随着FDA不断强化21CFR11法规，国际认证、应该是总结和反思的季节。以后这个问题也是被检查的主要问题。在欧盟GMP条款中，也可能发生在生产领域。PDA会员、现在就来汇总看一下缺陷和问题究竟在哪里。可以看出中国制药企业还有很多工作要做，因此列入2014年度汇总分析表格中。但是也同时有中国药企被欧美药品监管机构发现缺陷和警告，
数据不完整。ECA会员、CTD文件撰写和审核、对中国很多制药企业进行了各类检查。美国FDA和欧盟多个药品监管机构，笔者搜集信息和分析数据，环境监控等领域皆具有较深造诣。有些中国制药企业获得了欧美药品监管机构的认可。(责任编辑：知识)
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