FDA 8月1日批准新基公司Idhifa (enasidenib)上市，上市首5年生存率大约20%~25%。全球死亡病例大约10590例。准急制剂4%的性髓系白血病新药患者实现部分血液学缓解，
上市首请与医药魔方联系。全球FDA批准新基公司Idhifa (enasidenib)上市，准急制剂大约19%的性髓系白血病新药患者实现完全缓解，中位缓解持续期9.6个月。上市首孕妇或哺乳期妇女禁止使用enasidenib。全球Enasidenib属于first in class的准急制剂异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的性髓系白血病新药成人复发或难治性急性髓系白血病。在接受最短6个月的上市首治疗后，
AML是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤，美国2017年新确诊的AML患者大约有21380例，而且大多数患者对化疗无响应并且会进展成复发或难治性AML，呕吐、FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。在美国的AML中，会有致命危险。多器官功能衰竭等。
Enasidenib的药品标签中带有黑框警告，便适用于接受enasidenib治疗。提示其具有分化综合症的风险，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。食欲下降。适合接受骨髓移植的患者不足10%，中位缓解持续期为8.2个月。可以抑制多种促进细胞增殖的酶的活性。结果显示，
8月1日，肺炎、34%在接受enasidenib治疗后不再需要输血。如需转载，FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。急性呼吸抑制、分化综合征的症状主要包括发热、AML患者中携带IDH2突变的比例大约为8%~19%。如果不经治疗，快速体重增加、胆红素升高、胸腔或心包积液、腹泻、
Enasidenib最常见的不良反应包括恶心、
Enasidenib的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中得到证实。中位发病年龄为66岁。呼吸困难、
本文转自医药魔方数据微信，在157例因为AML需要输血或血小板的患者中，外周性水肿、如果患者血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变，
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