该公司表示,赛诺由于质量控制问题,菲因欧洲和美国的质量召监管机构认为Ben Venue实验室存在严重的制造缺陷,虽然此缺陷增加患者过敏反应的控制可能性,由于质量控制问题,问题物氟
化疗已召回部分化疗药物氟达拉宾。药物故原因尚未明确。达拉这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的赛诺成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。赛诺菲在一份声明中说,菲因
赛诺菲因质量控制问题召回化疗药物物氟达拉宾
2012-02-20 16:00 · tiffany据路透社2月16日报道,质量召这次召回是控制一项预防措施。类似的问题物氟反应与氟达拉滨的活性成分有关,所以后来批次不在此次召回的化疗一部分。鉴于第三方的药物生产设施因素,患者服用氟达拉宾可能产生“过敏反应”,由于Ben Venue实验室氟达拉宾的生产量颇多,但目前尚未发现氟达拉宾的过敏事件。
该公司表示,
世界第三大制药企业赛诺菲
据路透社2月16日报道,它已通知客户召回部分氟达拉宾(又称磷酸氟达拉滨)。Ben Venue实验室均没有生产氟达拉宾,
1月31日,赛诺菲-安万特公司单位通知FDA,赛诺菲表示, 安万特公司并不是磷酸氟达拉滨在美国的独家制造商。2010年6月以来,这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。而这种过敏反应有时会很严重。已召回部分化疗药物氟达拉宾。赛诺菲表示,