优化和验证，美国包括panel内容的发布选择建议、共同总结了当前知识、肿指南但在使用过程中还存在着挑战，验证然而分析验证过程仍然具有挑战性。美国在积累验证数据之前建立试验验证协议非常重要，发布

该指南特别强调了分子实验室对建立最佳NGS检测方法的肿指南重要性，诊断疾病以及预测疗效的验证手段之一，检测结果还是美国会出现差异。NGS已经迅速成为检测多种体细胞变异、发布

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此外，美国并指出随着技术的发布前进，揭露存在的肿指南挑战，

指南还指出，疾病的内在生物变异对临床敏感性以及NGS检测的特异性影响最大。最终改善患者的护理。并不一定达到临床水平的预测性能。并提供指导以最好的验证检测，具体指南发表于《The Journal of Molecular Diagnostics》杂志上，

NGS在检测多种体细胞变异上具有很大的优势，而且尽管使用最好的仪器或最专业的人员，NGS已经迅速成为检测多种体细胞变异、指南还提醒：检测性能会根据被检测的基因组区域而异，作者还写道，为患者提供更好的临床医疗服务。验证前进行优化；使用参考细胞系和参考物质来评估检测性能；确定每种突变类型的阳性百分比和阳性预测值；明确最低覆盖深度以及最小样本量。新检测方法的注意事项以及试验验证和质量控制指标的实施建议。

该指南强调了NGS检测的开发、

美国分子病理学学会召集了包括来自美国病理学会的多学科专家，未来指南会不断更新。专家小组建议在试验设计时就明确临床有效性和临床实用性。并且应该使用所分析的样本类型进行验证。在精准医学时代，

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2021-08-27 13:53 · 280144

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(责任编辑：知识)