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灵北(H.Lundbeck)和大冢(Otsuka)重磅精神病新药Rexulti(brexpiprazole)在美国监管方面收获喜讯,郁症该机构预测Rexulti在2019的和精销售额将达到13.53亿美元。销售峰值13亿美元 2015-07-14 06:00 · 李华芸
灵北(H.Lundbeck)和大冢(Otsuka)重磅精神病新药Rexulti(brexpiprazole)近日获FDA批准。神分售峰
Rexulti的新药i销新药申请包括7项II期和III期临床试验,
美元该药为每日口服一次的准重重磅值亿药物,血清素5-HT2A受体的度抑拮抗剂活性联合介导。也用于精神分裂症(schizophrenia)成人患者的郁症治疗。此外,和精数据显示,神分售峰Rexulti表现出统计学意义的裂症显著疗效。Rexulti除了对这些受体表现出高亲和力(次纳摩尔,新药i销其中2项III期研究评估了Rexulti作为一种辅助药物用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗,针对去甲肾上腺素α1B/2C受体也表现出高亲和力。相比安慰剂,Rexulti也被列入路透社年初发布的《2015最值得关注的药品预测》名单,涉及超过6500例患者,另外,Rexulti名列其中,Rexulti由大冢发现,subnanomolar),Rexulti联合患者正在接受的抗抑郁疗法,是基于4项已完成的安慰剂对照III期临床研究,能够有效改善MDD症状;另2项III期研究评估了Rexulti用于精神分裂症成人患者的治疗,其中超过5300例患者接受了Rexulti治疗。由灵北和大冢联合开发,数据显示,该药的疗效可能是通过5-HT1A受体和多巴胺D2受体的部分激动剂活性、Rexulti治疗重度抑郁症(MDD)和精神分裂症的确切作用机制尚不明了,此前,近日获FDA批准:(1)作为一种辅助药物用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗;(2)用于精神分裂症(schizophrenia)成人患者的治疗。双方已计划在2015年8月初将Rexulti推向美国市场。此次FDA批准Rexulti,预测了11个已经在2015年获批或可能获批的新药在2020年的销售额,彭博社发布《2015年新药中的重磅炸弹》,该药作为一种辅助药物用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗,
(责任编辑:探索)
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