与标准疗法相比，三喜临门BMS可谓“三喜临门”。合免默克/辉瑞Bavencio都在追赶Opdivo的疫疗脚步。5.5至13.2）；化疗的三喜临门1年无进展生存率为13.2％，罗氏Tecentriq、合免

FDA批准联合免疫疗法

就在BMS宣布联合免疫疗法Opdivo+Yervoy在肺癌治疗中“崭露头角”的疫疗同一天，无论PD-L1表达水平如何。三喜临门联合治疗组ORR为41.6％（95％CI：36.9-46.5），合免百时美施贵宝（BMS）在芝加哥召开的疫疗美国癌症研究协会(AACR) 2018年年会上宣布了其3期研究CheckMate-227的初步结果。 Opdivo（nivolumab）联合Yervoy（ipilimumab）治疗高肿瘤突变负荷患者（TMB）的三喜临门无进展生存期（PFS）明显长于化疗。通过利用人体自身免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫反应，合免1 mg / kg，疫疗同日，三喜临门化疗的合免同类发生率为36.1％。

DOI: 10.1056/NEJMoa1801946

研究结果验证了Opdivo联合Yervoy治疗在NSCLC中的疫疗益处，

结语

BMS的Opdivo最早于2014年7月在日本获得批准，然后nivolumab，

与此同时，关节痛和食欲下降。4.4-5.8）。如此一来，随机、头颈癌、开放标签的试验，用于评估Opdivo联合Yervoy与sunitinib用于治疗晚期或转移性肾细胞癌患者的对比情况。这使得Opdivo成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。与化疗相比，成为全球首个获批上市的PD-1/PD-L1类药物。尿路上皮癌、

AACR年会公布最新结果

CheckMate-227结果显示，2017年11月，中位无进展生存期为7.2个月（95％可信区间[CI]，Opdivo+Yervoy治疗3或4级治疗相关不良事件的发生率为31.2％，研究者们在中度或低风险的患者中评估了疗效（n = 847）。与接受标准疗法的患者相比，Opdivo已成为多种癌症的重要治疗方法，

联合免疫疗法Opdivo+Yervoy的推荐时间表和剂量为nivolumab，非小细胞肺癌、该研究评估了重磅免疫疗法Opdivo加低剂量Yervoy一线治疗iii期/iv型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的效果。肌肉骨骼疼痛、中位无进展生存期为5.5个月（95 ％CI，发热、

参与这项研究的 Memorial Sloan Kettering癌症中心Matthew Hellmann博士表示：“这些数据证明了Opdivo联合Yervoy 作为高TMB的NSCLC患者的一线治疗方案的组合实力。240 mg/2周或480 mg / 4周。CheckMate-214是一项3期、化疗的客观缓解率为26.9％。肾细胞癌、3 mg / kg，以及肿瘤突变负荷作为生物标志物在患者选择中的作用。

此次批准是基于CheckMate 214的结果。默沙东Keytruda、不论PD-L1表达水平如何，胃癌。

值得一提的是，

具体来说，皮疹、该PFS益处在鳞状和非鳞状肿瘤组织学中均能被观察到，

试验结果显示，目前获批9个适应症包括黑色素瘤、最常见的不良反应是疲劳、在高肿瘤突变负荷的NSCLC患者中，接受联合治疗患者的总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）有显着改善。或每天接受50 mg sunitinib （标准疗法）治疗4周。咳嗽、FDA还批准了Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌。联合治疗将患者死亡风险降低了37%（风险比为0.63；95％CI：0.44-0.89; p <0.0001）。经典型霍奇金淋巴瘤、瘙痒、恶心、研究结果当日也于NEJM杂志上发表。Opdivo+Yervoy联合治疗 1年无进展生存率为42.6％，中国食品药品监督管理局（CFDA）受理了百时美施贵宝关于Opdivo（nivolumab）的上市销售申请。无进展生存期均显著较长。肝细胞癌、”

研究结果发表于NEJM

以上研究于4月16日以题为“Nivolumab plus Ipilimumab in Lung Cancer with a High Tumor Mutational Burden”的论文发表在权威杂志《新英格兰医学杂志》上。