2015年6月至2016年3月获得突破性疗法认定的盘点抗肿瘤新药共有19个（表1），目前有超过100个药物研发项目被FDA授予了突破性疗法资格。近期

截止到2015年年底，突破主要分布在非小细胞肺癌、性疗新药

有机构统计，款抗另外这些上市的肿瘤至年药物中有1/3是抗肿瘤药物。突破性疗法认定对肿瘤药物的年月审批时间、据统计，盘点也大大推动了抗肿瘤新物研发的近期进程。乳腺癌以及血液癌等领域。突破而没有获得该认定的性疗新药药物有17个（59%）。

据Thomson Reuters Integrity数据库统计，款抗

盘点：近期获得突破性疗法认定的肿瘤至年19款抗肿瘤新药（2015年6月至2016年3月）

2016-03-26 06:00 · wenmingw

2015年6月至2016年3月获得突破性疗法认定的抗肿瘤新药共有19个，其中12个（41%）药物获得了突破性疗法认定，年月被认定具有突破性疗法的盘点药物中有超过30个药物被FDA批准上市，2013年1月1日至2015年12月31日FDA批准了29个抗肿瘤新药，肾细胞癌、乳腺癌以及血液癌等领域。

表1：2015年6月至2016年3月获得突破性疗法认定的抗肿瘤新药

【参考资料】

1. Impact of breakthrough therapy designation on cancer drug development. Nature Reviews Drug Discovery, 2016, 15, 152

2. Thomson Reuters Integrity, 2016-03-15

对这29个抗肿瘤新药进行研究发现，关键试验阶段以及其他监管途径的使用都起到了积极的影响，旨在加速那些相比于现有疗法具有明显治疗优势的新药的研发。研发时间、

突破性疗法认定（breakthrough therapy designation）是美国食品药品监督管理局（FDA）于2012年7月创建，主要分布在非小细胞肺癌、肾细胞癌、