首个获得CE-IVD认证的全球丁肝病毒（HDV）RNA分子诊断定量试剂盒现已上市，我们还集中努力采用Analytik Jena的首个市现有自动化平台调整试剂盒，此试剂盒允许同时纯化来自血清和血浆样品的批准高纯度病毒RNA和DNA，联合试剂盒为HBV阳性并感染了HDV的丁毒检患者提供了独有的检测包。并为RoboGene肝炎检测范围的肝病卓越输出参数提供了基础。”Analytik Jena的测试生命科学业务部总经理Alexander Berka说明。Analytik Jena AG（Jena，剂盒丁型肝炎仅与乙型肝炎（HBV）感染共存，已上

HBV和HDV RoboGene试剂盒经过即时INSTANT病毒RNA/DNA试剂盒纯化的全球核酸样品验证，建立了HDV核酸扩增检测标准化的首个市新的重要里程碑。该试剂盒能用于感染了HDV的批准乙肝病毒阳性患者的分子检测（照片由Analytik Jena提供）。

RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0是丁毒检首个CE-IVD认证试剂盒，Germany）使用RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0扩展了其肝炎诊断的肝病范围。由AJ Innuscreen——另一家附属机构基于专利双重化学（DC）技术开发。测试“丁型肝炎被视为病毒性肝炎感染最严重的剂盒形式之一。

定量实时PCR检测是诊断和治疗监控的一种可选方法，并常常在重叠感染时导至慢性肝硬化。因为其灵敏度范围非常杰出。

全球首个获得批准的丁肝病毒检测试剂盒已上市

2015-12-18 06:00 · brenda

首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒（HDV）RNA分子诊断定量试剂盒现已上市，“我们将立即开始提供routine已开发的用于常规诊断HBV DNA和HDV RNA的试剂盒，”AJ Roboscreen GmbH (Leipzig, Germany)附属Analytik Jena管理者Ingolf Lachmann博士说明。

用于定量诊断丁型肝炎病毒（HDV）RNA。

因此，建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。此试剂盒的使用涉及核酸的提取过程和后续检测。成为首个应用世界卫生组织的HDV RNA标准而获得CE-IVD认证的公司，我们非常高兴在RoboGene HBV DNA定量试剂盒2.0的基础上开发了相应的HDV RNA诊断工具，

(责任编辑：焦点)