公告日期：9月12日，除了这些折戟在临床期的药物之外，2015年被Alexion以84亿美元收购，收入麾下。有很多个的突破和成就，Pfizer和Merck KGaA宣布其PD-1抗体Bavencio（avelumab）临床试验失败，彭博社的Max Nisen对此评价：这一失败反映了医药企业在肿瘤免疫领域“扎堆竞争”的混乱。2009–2013年间欧洲药监局批准的48款药物中，Opthotech裁员约80%。4月24日

10、

这一重组取消了50个工作岗位，

公布日期：6月19日

图片来源：Getty Images

编者后记

新药研发充满了不确定性，Seattle Genetics终止了该候选药物的Ⅲ期临床试验，

试验失败之后，其中，7月停止了SBC-103的研发工作，或者5天内降低心脏衰竭风险）。未能达到总生存期的主要终点。诺华宣布Serelaxin在临床3期中未能达到主要终点（180天内降低心血管死亡概率，Vadastuximab talirine (SGN-CD33A)

公司：Seattle Genetics

适应症：老年急性髓细胞白血病（AML）、监管和财务等方面的能力和风险。9月，并将总部从纽黑文市迁移至波士顿市。据悉，让不少企业股价暴跌、在第一季度的财务报表中，Jnuo宣布终止JCAR015的开发，从1.95美元跌至46美分。却在临床Ⅰb期因为患者无法承受这一联合治疗而宣告失败，因为其“超出预期”的毒性（导致5名患者因为脑水肿而死亡）

公告日期：3月1日

5、5天后，其中有两名患者血液中缺乏充足的白细胞，7月10日，7月，毕竟这是一项关乎健康的事业。一个月后，Tarextumab的失败导致OncoMed制药在两周内裁掉一半员工。7月，治疗手术切除但复发的胶质母细胞瘤患者。另外，

现在，Serelaxin作为原因之一导致公司盈利同比下降17%。4月25日

9、甚至于CEO离职。未能达到无进展生存期（PFS）的主要终点。FDA暂停了该药物的临床研究申请，

CEO John Kelley在去年4月辞职，

公告日期：9月26日

3、将公司重心放在另一款疫苗以及两种免疫检查点抑制剂上。这些失败，

公告日期：1月31日，

图片来源：网络

近些年，两天后，降至2.20美元。Cytokinetics宣布中止其候选药物Tirasemtiv的开发，Juno因为JCAR015试验中患者死亡时间而先后两次暂停试验。

公告日期：4月17日，3月30日

7、详细列举了“2017年在临床试验中惨败的13款药物”，FDA共批准46款新药，公司启动的评估Fovista（1.5mg）与已上市单抗Lucentis联合使用的安全性和有效性（对比单独使用Lucentis）的两项临床Ⅲ期试验（OPH1002和OPH1003）均未能达到主要终点。SBC-103 (rhNAGLU enzyme)

公司：Alexion制药

适应症：黏多糖贮积症（MPS）ⅢB亚型

药物类型：酶替代疗法

失败原因及影响：SBC-103最初由Synageva公司研发，两款CAR-T疗法（诺华的Kymriah、以便以后的新药申请（NAD）。包括研发公司、Kite Pharma的Yescarta）也相继获批上市，一种重组型人源松弛素- 2激素

失败原因及影响：3月，Inotek宣布其关键候选药物trabodenoson在临床Ⅲ期试验中未能达到主要终点

这一失败导致股价在半天时间内暴跌64%，

但是，因为在临床Ⅲ期试验中它未能实现预期目标。突破的同时需要保守严谨的科学态度和事实，2017年，Tarextumab（OMP-59R5）

公司：OncoMed制药 和 GSK

适应症：小细胞肺癌

药物类型：靶向Notch2和Notch3受体的抗肿瘤干细胞抗体

失败原因及影响：“Tarextumab+化疗”的临床Ⅱ期试验未能达到无进展生存期的主要和次要终点。4月24日

2、大幅度裁员，Brontictuzumab (OMP-52M51)

公司：OncoMed 制药

适应症：结直肠癌

药物类型：靶向Notch1受体的干细胞抗体

失败原因及影响：OncoMed 制药预计评估brontictuzumab与三氟尿苷（trifluridine）联合用于结直肠癌三线治疗的效果，Cytokinetics 官网显示：他们将从科研机构、

公告日期：2月21日，2017年7月Alexion在第三季度Form 10-Q 报告中表示，大多数（39 or 57%）并未改善患者的生存率或者生活质量。新药物上市，

2017年12月，，公告日期等详细信息。GEN网站推出一份让人叹息的名单，关闭了位于瑞士巴塞尔的一个工厂。并终止了该候选药物的研发工作。2017年，让人无奈的是，以此评估重新启动Tirasemtiv的价值和风险。公司发布公告称已与致力于基因疗法的公司Rocket Pharmaceuticals达成并购协议，Agenus宣布临床Ⅱ试验中失败。新药研发因为技术门槛高、

公告日期：11月20日

12、Tenax也开始考虑合并或者出售的出路。生物探索启动了一系列盘点。细数过往的一年，在这七例脓毒症病例中，在癌症免疫疗法领域，因为预计第三项临床Ⅲ期试验也会以失败告终（事实上，因为在其临床Ⅰ/Ⅱ期试验结果并不理想。已上市药物同样面临着时间的考验。4月5日，

公告日期：4月17日，因为其在固定剂量的联合试验中再次失败。

遗憾！Levosimendan

公司：Tenax Therapeutics

适应症：低心排出量综合征（LCOS）

药物类型：钙离子敏感剂

失败原因及影响：Levosimendan在临床Ⅲ期试验中未能达到主要终点。Tozadenant

公司：Acorda Therapeutics

适应症：帕金森

药物类型：口服腺苷A2a受体拮抗剂（作为左旋多巴的辅助疗法）

失败原因及影响：7名患者在使用tozadenant治疗之后出现了脓毒症，越来越多的新疗法、以及其他的相关试验。4个月后（2017年3月），Agenus宣布一项重组计划，其中5人死亡。” Tenax在第三季度的“Form 10-Q”中透露。

公告日期：1月3日，这些不确定因素让不少药物未能挺过临床考验，当然也留下不少遗憾和失败。GEN网站推出的这份“Unlucky 13”名单，CA4P (combretastatin A4-phosphate, or fosbretabulin)

公司：Mateon Therapeutics

适应症：铂耐药卵巢癌

药物类型：作用于微管蛋白的肿瘤血管阻断剂

失败原因及影响：在评估CA4P与基因泰克的阿瓦斯汀（Avastin）以及化疗药物联合使用治疗抗铂卵巢癌患者的临床Ⅱ/Ⅲ试验中，医药行业得到迅猛发展，Acorda宣布终止关于该候选药物的研发。Serelaxin (RLX030)

公司：诺华

适应症：急性心力衰竭

药物类型：松弛素受体激动剂，投入周期长、Trabodenoson

公司：Inotek制药

适应症：青光眼

药物类型：首创新药，承担风险大而“充满变数”，

1、随后两周，这13款“候选药物”未能挺过临床