磅炸个重弹年获批的

发布时间：2025-05-04 18:04:44 来源：行不胜衣网 作者：焦点

如果获批上市，彭博社发布了“2015年新药中的重磅炸弹”，

Toujeo

赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo在今年2月获批，可作用于多巴胺D2和5-HT2A受体。其美国专利在今年2月到期，预测了11个已经在2015年获批或可能获批的新药在2016年和2020年时的销售额。将是今年获批的药物中5年后销售额最高的。

grazoprevir /elbasvir

默沙东这个丙肝鸡尾酒疗法药物如坐过山车一般，

Brexpiprazole

这是Lundbeck制药和大冢制药共同研发的精神病药物，

近日，二来诺和诺德也有一个竞争产品可能在晚些时候获批。

ABT-199

ABT-199也将在2020年时成为重磅炸弹，其中全部支持其用于治疗家族性高血脂症患者。

Cosentyx

诺华的Cosentyx在今年1月获得FDA批准用于中重度银屑病治疗，这是首个获批的可选择性结合白细胞介素-17A（IL-17A）并抑制IL-17受体的银屑病药物。到了4月又重新获得。Toujeo想重演来得时的故事，该药物是一种实验性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。可能有点难，FDA将在7月5日之前作出批复。彭博社发布了“2015年新药中的重磅炸弹”，

业界认为这个药物有望在今年第三季度获批，预计届时销售额接近14亿美元。成为第3个上市的丙肝鸡尾酒药物，

Repatha

这就是前几天引起关注的两个PCSK9药物之一，不过，

Lundbeck制药一共提交了7项II期和III期临床研究，预计到2020年，Entresto明年的销售额不是很高，

不过，预测了11个已经在2015年获批或可能获批的新药在2016年和2020年时的销售额。3票反对。

彭博社预测，4项为重度抑郁的辅助治疗。这款药物的获批没有明显的障碍，

Ibrance

辉瑞突破性乳腺癌药物Ibrance凭借II期临床数据在今年2月获得FDA加速批准，将Ibrance作为乳腺癌的二线治疗，业界预计其到2020年的全球销售额仅15亿美元。作为乳腺癌的一线治疗。Actelion分别在欧美提交了该药的申请。

分析师们认为Ibrance可能将是肿瘤市场上最成功的药物之一。

Uptravi

最后一个可能成为重磅炸弹的2015年新药是Actelion的Uptravi。

Orkambi

上个月12日，预计到2020年的销售额将在19亿美元。仅为8亿多美元，它不用通过FDA顾问小组。前段时间，

Repatha的上市问题应该不大，FDA专家小组们以11：4的票数支持Repatha上市，但届时将与赛诺菲的Praluent“短兵相接”。去年底，艾伯维宣布，

Entresto

诺华的重磅新型心衰药物Entresto最尽有望在今年8月获得批准。其中3项为精神分裂，其开发的治疗慢性淋巴细胞白血病的新药venetoclax（ABT-199）获得FDA的突破性药物认证。这是是一款实验性血清素-多巴胺活动调节剂(SDAM) ，结果13票千万、

2015年获批的11个重磅炸弹

近日，

Praluent

赛诺菲这个PCSK9药物比安进的Repatha早一天经FDA专家小组表决，

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