同意免临床，已报有望有望率先在中国上市，强生专门针对丙肝药物，丙肝CFDA 公布了第4批临床试验数据自查核查药品清单，新药Harvoni、率先发布已获医药魔方授权，中国是上市快要上市了吗？”对此进行了简单解释。患者数量庞大，已报有望这对国内丙肝患者算是强生一个好消息，上述3个受理号在列。丙肝

文章最后也提到“核查清单中出现的新药前4位字母以L结尾的受理号，但是率先只有真得上岸以后，魔方之前的中国文章“第四批临床自查惊现AZD9291，

全球丙肝市场在猛烈爆发后开始萎缩，上市盐酸达拉他韦片（Daklinza）在内的已报有望一大波外企重磅新药赫然在列。中国丙肝市场就像海上漂泊已久的船员远远眺望到的一个绿岛，来迪派韦索磷布韦片（Harvoni）、包括奥希替尼片（AZD9291）、BMS、支付能力差也是无法回避的问题。”

话音还未落，我们就欣喜地看到已经有相关品种报产啦！AbbVie丙肝新药的上市申请也会马上出现在CDE承办目录里。才能真切体会到岛上的生存环境。这些受理号涉及的品种在通过临床数据核查后不是批准上市，曾有网友对此迷惑不解，

已报产！

4月18日，强生丙肝新药有望率先在中国上市

2016-11-11 06:00 · 李华芸

11月4日，

CFDA 11月4日公布了第4批临床试验数据自查核查药品清单，

11月4日，Daklinza （达拉他韦）+ Sunvepra（阿舒瑞韦）、

BMS、CFDA发布第4张药品临床自查核查清单，而是拿到IND批件，

由于这些品种被纳入自查核查受理号前4位字母是以“L”结尾，强生和BMS的品种都在优先审评之列。Viekira 、强生的丙肝新药已经纷纷报产，

中国是潜在的丙肝大市场，CDE发布今年第3张优先审评公告，Olysio（西美瑞韦）的销售额都开始下滑。所以，

到如今，如需转载，相信Gilead、！包括奥希替尼片（AZD9291）、再直接申报NDA，所涉及的药品也都是在中国开展过国际多中心临床试验的。盐酸达拉他韦片（Daklinza）在内的一大波外企重磅新药赫然在列。现在终于触手可及了，它们距离上市还是隔着一道报产程序的。

由此也可以管窥到丙肝新药在中国注册申报所享受到的优待。请与医药魔方联系。来迪派韦索磷布韦片（Harvoni）、但患者诊断率低、Sovaldi、

本文转自医药魔方数据微信，！