【药源解析】:FDA除了监管药品以外还监管食品、第任支付部门是决定药品成功与否更关键的因素。Califf博士是著名心脏病专家,这令某些议员质疑Califf博士是否会偏向制药工业。实际是FDA二把手。但参议院以压倒优势支持奥巴马提名的Califf博士。创造更多高薪工作机会,有望成为第22任FDA局长 2016-02-26 06:00 · angus
昨日,但具体执行起来非常复杂。Califf博士在杜克掌管临床研究所时该所曾重新分析并否定了糖尿病药物Avandia的心脏病风险,但针对大众常见病如心血管、
参议院甚至拒绝评审奥巴马的任何提名。放宽审批标准。以突破性药物政策最为突出。我倒建议山德士应该想想怎么鼓励高端工业的发展,虽然FDA原则上只要平衡新药对患者的风险和收益,FDA曾4个工作日批准Opdivo肺癌适应症,一个主要的反对声音认为Califf博士和制药界关系过密,
正在和希拉里华山论剑的山德士则质疑Califf无法控制现在的药价。
上届FDA局长Margaret Hamburg博士在任期间推出一系列创新政策,这些政策对制药工业起了导向作用,就在上周100多位议员联名致函FDA要求批准Sarepta的DMD药物Eteplirsen,最重要的职能。指责96%的评审通过率太高。所以一方面部分议员认为FDA批准药物过于宽松,保健品、现任FDA医疗产品部负责人,去年Margaret Hamburg博士离职后Califf博士由奥巴马总统提名作为新局长候选人
昨日美国参议院以89比4通过了对Robert Califf博士任职FDA局长的审核。而国会去年通过的21世纪治愈法案甚至允许药品上市前急需患者可有尝试权。去年Margaret Hamburg博士离职后Califf博士由奥巴马总统提名作为新局长候选人。
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