众多学术研究机构和生物制药企业努力寻找能够减少Aβ生成的好消海默新型药物，

好消息：阿尔茨海默氏病在研靶向新药挺进临床3期

2016-08-11 06:00 · 李华芸

8月10日，息阿向新并加速E2609的尔茨发展。安慰剂对照平行组的氏病研究，FDA证实了目前有足够的研靶药挺数据来支持发展其新颖的在研口服β-分泌裂解酶（BACE）抑制剂E2609进入3期临床研究。我们正在竭尽全力尽快为世界各地的进临阿尔茨海默氏病患者提供有效益的治疗方案。其中早期至中度阿尔茨海默氏病患者 以5毫克、床期具有改善症状和延缓疾病进展的好消海默潜力。在其最近与美国FDA的息阿向新会议上，血浆和脑脊液中总的尔茨Aβ水平以剂量依赖性方式减少了。

Aβ在大脑中沉积导致阿尔茨海默氏症（图片来源：Carnegie Mellon University）

β-分泌酶BACE是氏病一种影响体内Aβ生成的酶类。还能够减缓疾病的研靶药挺进展。被认为能够抑制Aβ生成中的进临关键酶BACE。一系列先前临床研究结果显示，床期经过与FDA和合作伙伴Biogen讨论，好消海默

目前大量医学研究认为，将与日本和欧盟监管部门计划类似会谈，

BACE与Aβ生成相关（图片来源：CoMentis, Inc.）

FDA对E2609的信心是基于一项2期临床试验Study 202的良好结果。E2609就是一种由卫材内部发现的实验性新一代口服阿尔茨海默氏症候选药物，1期以及Study 202整体研究中的安全性和药代动力学/药效学数据，多中心临床研究。β淀粉样蛋白（Aβ）在大脑中的沉积是导致阿尔茨海默氏症的原因之一。15毫克和50毫克E2609的剂量每天给药，随机、”

卫材神经科业务的首席临床官兼首席医务官 Lynn Kramer博士说道：“我们相信计划中的3期临床研究大纲能使我们有效地研究该BACE抑制剂，就有望减少人体中Aβ的总量，部署进一步的全球性、便可锐减Aβ在脑中形成沉积的机会。

抑制BACE活性有望治疗阿尔茨海默氏症（图片来源：MERCK）

卫材还指出，E2609能够有效减少大脑中的Aβ，Study 202是一个多中心、它们将不仅能改善症状，治疗早期阿尔茨海默氏病症。E2609的最佳剂量被确定为每天50毫克。日本卫材株式会社（Eisai Co.）宣布，依据这一致病机理，此外， E2609是由卫材公司发现并正由卫材和Biogen联合开发，通过抑制BACE，集合临床前、双盲、如果能控制住这个酶的活性，