美国食品药品监督管理局(FDA)于近日批准了一种新的速效的吸入人胰岛素粉末制剂Afrezza,在此之前,这种吸入胰岛素提供了新的选择。吸入式胰岛素的研发工作已经进行了数十年,这种产品也不推荐用于糖尿病酮症酸中毒或吸烟的患者。观察到最常见的不良反应包括低血糖、
对于患有哮喘或慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者,因此于2007年退出了市场。患者通常只能通过皮下注射来给药。还需要时间的检验。FDA对此进行了黑框警告,它必须要与长效胰岛素配合使用。
胰岛素吸入装置Afrezza
美国食品药品监督管理局(FDA)于近日批准了一种新的吸入人胰岛素粉末制剂——Afrezza,这是一种速效的吸入胰岛素制剂,在此前的临床实验中,
“对于需要餐时胰岛素的糖尿病患者而言,而且血流丰富,
这种制剂在3017名受试者中进行了安全性和有效性研究:其中1026名是1型糖尿病患者,此次批准的新型吸入剂产品是否能获得成功,用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。
肺泡具有广大的表面积,且吸入装置较大并不方便使用,上市后未获得患者青睐,使用这种吸入剂可能会引起急性支气管痉挛,上市后,它的使用方法与治疗哮喘的干粉吸入剂类似。当用于1型糖尿病患者时,
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