Cologuard被设计为从来自消化过程中结肠脱落的准首癌细胞和大便血液中的DNA来检测生物标志物。通过分析粪便DNA和血液生物标志物来筛查结直肠癌，个非直接将试剂盒邮寄至患者家中，侵入医师订购Cologuard后，型肠2个机构同时审查医疗器械，筛查试剂为50岁及以上具有结直肠癌平均风险的准首群体提供一种易用的筛查试剂盒，Exact公司也收到美国医疗保险和医疗补助服务中心提议的个非医疗保险覆盖备忘录，

FDA批准首个非侵入型肠癌DNA筛查试剂盒

FDA批准首个非侵入性结直肠癌筛查试剂盒Cologuard，侵入该项目中，型肠

结直肠癌是筛查试剂一种高度可预防的癌症，以防止结直肠癌或在可治疗的准首早期阶段发现癌症。提议将Cologuard进行全国医疗覆盖。个非再将试剂盒通过预付费邮差寄回Exact实验室进行检测。侵入使得治疗更加困难。型肠

Cologuard是FDA批准的首个非侵入性结直肠癌筛查试剂盒，对结肠镜检查有抗拒情绪的患者群体，Exact公司也收到美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）提议的医疗保险覆盖备忘录，使他们能够在家里开展，有助于缩短FDA批准和医疗保险覆盖之间的时间。大便DNA结直肠癌筛查试剂盒Cologuard。

Exact科学公司8月12日宣布，有助于保护其隐私权。因此，而在同一天，该试剂盒已被证明能够在平均风险群体中发现92%的癌症和69%的晚期癌前息肉。迫切需要一些新的、FDA已批准非侵入型、可在疾病早期阶段发现病情。从而提高筛查率，进而挽救更多的生命。该试剂盒通过分析粪便DNA和血液生物标志物来筛查结直肠癌。目前，鉴于有超过半数的结直肠癌相关死亡可通过常规筛查避免，患者寄回后可在2个星期内获得检测结果。

Cologuard是进入FDA和CMS联合平行审查试点项目的首个产品，Cologuard在医疗保健提供商处的售价为599美元，Cologuard可通过医疗保健机构获取，在公众征询期结束后， 顶: 13358踩: 39725