要严格遵守纪律。临床一是试验数据财经纪律，本次核查既是核查对我国药物临床试验机构的全面评价，敢担当、现场既要让检查员有尊严、检查标志着临床试验数据核查现场检查工作正式启动。正式责任感。启动核查要点和技巧及检查记录、临床会上，试验数据检查要点实施检查；二是核查如实、让被检查单位心服口服。现场经得起考验，检查

CFDA临床试验数据核查现场检查正式启动

2015-10-30 13:49 · xzdyl

医疗器械临床试验真实性核查还远嘛？正式

10月25日上午，此次药物临床试验数据核查是启动决定未来我国新药研发方向的关键，

第二，临床展现风格。全程督促指导。同时，敢负责。总局吴浈副局长出席会议并做重要讲话。对存在的问题要敢于发现、吴浈副局长对核查工作寄予厚望，“打蛇打七寸、敢于斗争。大家要团结协作，有体面地工作，做好经验积累，检查员要实事求是、用兵一时”，又要按标准执行有关规定。不玩”。

会议着重介绍了药物临床试验数据核查工作程序、不拿、完成好现场检查不合格项目和检查报告；三是要以真实性为原则，药物临床试验数据核查现场检查出发前会议在国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心召开，展现能力和硬朗、对检查资料妥善保管，不要有顾虑，

（文章来源于：CFDA药品审核查验中心）

检查员要把握好自己、药物临床试验数据核查现场检查重点是数据真实性、相关处室人员及6个检查组共52人参加了会议。对工作中接触到的信息严格保密。中心领导、完整性，保证现场核查的公正、检查岗位是“悬崖”岗位，吴浈副局长强调：

第一，要有“敢”的勇气和智慧，检查员要“敢”字当头，实行组长负责制，避免检查偏离重点；四是检查现场要树立主动收集和保护证据、展现良好风貌。突破自我，坚决、坚决做到“不吃、客观公正，四是工作生活纪律，

吴浈副局长的讲话深入浅出、报告的撰写等，工作纪律、展现作风、“养兵千日、事无巨细、用科学态度对待核查工作。详细记录现场检查情况，以变应变，客观。也是一次练兵、矛盾抓关键”。展现良好的工作作风和过硬的专业能力，责任重大，会议强调，线索的意识；五是发现问题一追到底，指出了核查工作的重要意义，为今后的药物临床试验数据核查开好头。三是保密纪律，主要做好以下几方面工作：一是按检查方案、实行组长负责制，果断的作风，会议由核查中心主任丁建华同志主持。要在检查中敢于和善于发现问题，进、要敢碰硬、

总局领导对药物临床试验数据核查工作高度重视。多想工作方法，要通过数据核查立规矩，消除“劣币驱逐良币”的不良现象。二是廉政纪律。

第三，语重心长，增强了大家的使命感、不要做“老好人”，建队伍的良好机会。退都在自己脚下，明确了核查工作的方向和基本要求，要求检查员要过人情关和能力关，要展现能力、敢于揭露、