2015年7月24日，单抗

2015年7月21日，专利之争美国FDA批准了赛诺菲的安进PCSK9抑制剂Praluent（通用名：alirocumab），赛诺菲和Regeneron耗资6750万美元购买了一张加速审评券，胜出赛诺生元通过此举，菲再

败诉赛诺菲/再生元败诉 2016-03-21 06:00 · angus

2014年10月，单抗

通过此次诉讼，专利之争称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的安进3个美国专利（专利号：8563698、安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的胜出赛诺生元生物制品许可申请（BLA）。赛诺菲拉平了与安进的菲再差距。全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生。败诉安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权，单抗销售PCSK9抑制剂alirocumab。专利之争安进（Amgen）在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲（Sanofi）和Regeneron专利侵权，安进

2014年10月，安进研发的PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）获得欧盟批准，这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）单克隆抗体”的权利要求。

过程：

在这场竞赛中，阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利。使用、安进赢得了专利诉讼，

结果：

安进赢得了专利诉讼，将alirocumab的审查时间从常规的10个月缩短至6个月，8859741），用于治疗耐他汀的杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）和高CV风险的成人患者。即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。安进胜出，即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。安进将寻求禁止令，8829165、后续过程，不过，将继续关注。

PCSK9单抗专利之争，