3月21日，盟获并改善了与健康相关的批新生活质量和睡眠质量。这些症状通常会持续到成年期。症首至成者生相比之下，个用
Regeneron公司总裁兼首席科学官、于婴炎患”
该批准是儿期基于一项三期试验的数据，疼痛、年期52周的物制长期安全性与16周观察到的安全性相似，结痂和渗出，赛诺生元适而安慰剂组为10%。菲再而安慰剂组增加了1%。与安慰剂相比，这是一个共同的主要终点。持续的瘙痒和覆盖全身大部分的皮肤损伤，这是一个共同的主要终点。Dupixent在整体上也改善了睡眠质量、Dupixent更常见的不良事件(≥5%)包括嗜酸性粒细胞增多症和结膜炎。
特应性皮炎是一种慢性2型炎症性皮肤病。Dupixent目前被用于治疗全球超过60万名已获批准适应症的患者。瘙痒平均减少了42%，
获得FDA批准后，并且与老年特应性皮炎患者的安全性一致。患有严重特应性皮炎的儿童的父母和护理人员往往迫切需要新的治疗方法来控制这种慢性疾病。长期疗效数据显示，
总体疾病严重程度较基线平均降低55%，
6个月至5岁儿童试验的安全性结果与Dupixent已知的已批准适应症的安全性大致一致；在试验中，”
赛诺菲全球发展、
参考资料：
[1]https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2023/2023-03-21-06-00-00-2630956
[2]https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/dupixentr-dupilumab-approved-european-commission-first-and-2
再生元制药公司和赛诺菲宣布，有可能改变所有年龄段特应性皮炎患者的生活状况。与安慰剂组(n=62)相比，症状包括强烈、随机分配到Dupixent组的患者在16周时经历了以下情况:46%的患者在总体疾病严重程度上获得了75%或更高的改善，”Dupixent具有良好的安全性和有效性，再生元联合宣布Dupixent®在欧盟获批新适应症，Dupixent减轻了瘙痒和皮肤疼痛，与安慰剂相比，用于162名6个月至5岁的中度至重度特应性皮炎患儿。该试验每四周评估Dupixent (200 mg或300 mg，在关键的试验中，发红或变黑、重中之重是Dupixent拥有长期安全性。Dupixent将是欧洲和美国首个用于婴儿期至成年期特应性皮炎患者的生物制剂。免疫和炎症主管Naimish Patel医学博士表示:“绝大多数患有特应性皮炎的人在患病初期就出现症状，皮肤疼痛和健康相关的生活质量。在16周时，欧盟委员会已批准Dupixent®(dupilumab)在欧盟用于治疗6个月至5岁儿童的严重特应性皮炎。Dupixent改善了皮肤清除率，这些症状通常会持续一生。这可能与安全风险有关，赛诺菲、降低了总体疾病严重程度和瘙痒。与安慰剂相比，Dupixent的主要发明者George D. Yancopoulos医学博士表示:“任何婴儿都不应该在他们刚出世的日子里遭受特应性皮炎的剧烈和持续的瘙痒和皮肤疼痛。我们将继续致力于探索Dupixent治疗其他慢性炎症性皮肤病。14%的患者获得了透明或几乎透明的皮肤，与安慰剂相比，导致皮肤干燥、开裂、这可能会增加皮肤感染的风险。7%的患者接受了安慰剂治疗，严重的特应性皮炎也可能显著影响幼儿及其照顾者的生活质量。这一年龄组的治疗方案主要是外用皮质类固醇（TCS），Dupixent还改善了总体人群和重度人群的睡眠质量、16周的临床获益持续至52周。长期使用可能会损害生长。欧盟的最新批准为这一特别脆弱的人群带来了已被证实的疗效，85%至90%的患者在5岁前首次出现症状，
在患有严重特应性皮炎的患者亚组中，