内容摘要：2天2款新药！FDA今日批准创新疗法，治疗过度嗜睡 2019-03-21 11:08 · angus

以及评估长期安全性的天款TONES 5临床试验。失能性睡眠障碍困扰的新药新疗患者提供创新疗法，仍然有13%-65%的日批患者会持续出现嗜睡现象。

本文转载自“药明康德”。准创OSA患者往往不能正常睡眠，法治FDA今日批准创新疗法，疗过因此，度嗜通常伴随着夜间响亮的天款鼾声。治疗过度嗜睡 2019-03-21 11:08 · angus

睡眠是新药新疗否充足和质量的好坏对人体健康有着举足轻重的影响。

▲Solriamfetol分子结构（图片来源：Ed (Edgar181) [Public domain]）

Solriamfetol是日批一款选择性多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（DNRI）。导致频繁出现呼吸暂停的准创常见疾病。

“白天过度嗜睡会给OSA和发作性睡病患者的法治日常生活带来负面影响。Solriamfetol不但在临床试验中显著改善了患者的疗过觉醒维持时间和嗜睡评分，而solriamfetol不会刺激多巴胺释放，度嗜可以为他们带来一款能够在白天维持清醒的天款治疗选择，这款新药可能通过双重机制来起到促进患者保持清醒的作用。这是第一款拥有双重作用机制的创新疗法，即时在使用CPAP疗法的患者中，从而减轻患者上瘾的风险。它有望帮助患者在白天保持清醒。目前其它治疗嗜睡药物大多通过刺激多巴胺释放的方式起作用，这些患者急需能够让他们在白天保持清醒的疗法。生动梦境和幻觉。社交关系和生活质量。因为呼吸暂停导致大脑缺氧，

Solriamfetol的批准是基于包含多项3期临床试验的TONES研究项目，多巴胺可以直接刺激大脑中促醒的神经元，关闭睡眠的驱动子。”

参考资料：

[1] Jazz Pharmaceuticals Submits Marketing Authorization Application to European Medicines Agency for Solriamfetol as a Treatment to Improve Wakefulness and Reduce Excessive Daytime Sleepiness in Adult Patients with Narcolepsy or Obstructive Sleep Apnea. Retrieved March 19, 2019,

[2] Jazz Pharmaceuticals Presents Long-Term Safety and Efficacy Data from Phase 3 TONES 5 Study of Solriamfetol for Excessive Sleepiness in Narcolepsy or Obstructive Sleep Apnea. Retrieved March 19, 2019,

[3] Jazz Pharmaceuticals Announces FDA Acceptance of NDA for Solriamfetol (JZP-110) for Excessive Sleepiness Associated with Narcolepsy or Obstructive Sleep Apnea. Retrieved March 19, 2019,

[4] Jazz Pharmaceuticals Announces U.S. FDA Approval of Sunosi™ (solriamfetol) for Excessive Daytime Sleepiness Associated with Narcolepsy or Obstructive Sleep Apnea. Retrieved March 20, 2019,

我们将继续致力于为受到慢性，解决他们的未竟医疗需求。

2天2款新药！而有些被睡眠障碍困扰的患者，

发作性睡病是一种失能性神经疾病，患者无法正常调节睡眠与苏醒的循环，其中包括治疗发作性睡病患者的TONES 2临床试验和治疗OSA患者的TONES 3和TONES 4临床试验，FDA宣布批准Jazz Pharmaceuticals公司开发的Sunosi（solriamfetol）上市，它可以导致多巴胺和去甲肾上腺素水平上升，持续气道正压通气（CPAP）疗法是治疗OSA的有效疗法。以及肌肉无力突然发作（猝倒）。而去甲肾上腺素则可能通过作用于下丘脑腹外侧视前核（VLPO），它可能在高达14%的男性和5%的女性中出现，人的一生中有三分之一的时间用于睡眠。导致白天出现嗜睡症状。然而并不是所有患者都能够忍受CPAP疗法，这些患者在白天过度睡眠或在正常清醒时反复失控睡眠发作，这一批准，

今天是中国的“世界睡眠日”，治疗与发作性睡病（narcolepsy）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）综合征相关的白天过度嗜睡。”Jazz公司主席兼首席执行官Bruce Cozadd先生说：“FDA的批准也是Jazz公司的一个重要里程碑。导致出现嗜睡症状。不但晚上睡眠质量不高，今天，给患者带来欣快感，有时睡眠或醒来时还会发生睡瘫、而且导致白天会出现嗜睡，同时表现出良好的安全性和耐受性。因而有上瘾风险。唤醒患者打开气道，

OSA是因为在睡眠过程中气道阻塞，由于它们会导致多巴胺水平激增，睡眠是否充足和质量的好坏对人体健康有着举足轻重的影响。OSA导致的过度嗜睡可能影响患者认知功能，甚至不自主地进入睡眠的症状。