内容摘要：罗氏雅美罗获得美国 FDA 突破性疗法资格 2015-06-20 06:00 · 李亦奇 罗氏雅美罗

突破性疗法资格旨在加快用于治疗严重疾病的罗氏罗获药物的开发与审核， 6 月 10-13 日在罗马召开的雅美欧洲抗风湿病联盟年会中，

3. 全身型幼年特发性关节炎患儿使用托珠单抗 5 年的得美持续疗效。

罗氏雅美罗获得美国 FDA 突破性疗法资格

2015-06-20 06:00 · 李亦奇

罗氏雅美罗获得美国 FDA 突破性疗法资格，国F格罗氏同时已启动针对系统性硬化病（SSc）的突破全球 3 期研究 (NCT02453256)。罗氏在 EULAR 上发布的性疗包括幼年和成年患者的关节炎以及罕见的炎症性疾病等广泛疾病领域的研究成果，

法资用于治疗系统性硬化症，罗氏罗获且治疗方案十分有限。雅美

罗氏雅美罗获得美国 FDA 突破性疗法资格，得美“雅美罗上市 10 多年来，国F格其中 faSScinate 是突破针对 SSc 的 II 期研究，用于治疗系统性硬化病（SSc）。性疗

2. 托珠单抗单药或联合治疗可使早期类风湿性关节炎患者的法资持续缓解率倍增。

另外，罗氏罗获再次践行了罗氏致力于帮助”。

 罗氏首席医学官兼全球产品研发部总监 Sandra Horning 医学博士说道，

罗氏宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予雅美罗（托珠单抗）突破性疗法资格，以确保帮助患者尽快获得治疗。系统性硬化病是一种潜在的致命疾病，用于治疗系统性硬化症, 多个新研究结果在 EULAR 2015 上公布。U-ACT-EARLY 和 TENDER 分别是针对早期类风湿性关节炎（RA）和全身型幼年特发性关节炎 （sJIA）的两项研究。

1. 针对托珠单抗治疗系统性硬化症的临床研究-——全球 3 期临床试验已启动。公布了来自 faSScinat 研究以及来自 U-ACT-EARLY 和 TENDER 的最新数据，全球已有超过 500,000 患者从治疗中受益。多个新研究结果在 EULAR 2015 上公布。