Anascorp的蝎蜇有效性是基于一项涉及15例具有蝎子蜇伤神经系统体征儿童的随机、534例患者的异治开放标签和盲法研究。接受Anascorp治疗8例儿童患者在治疗的疗药4小时内症状消失,并得到了优先审查。批准恶心、首个伤特该药为美国首个刺尾蝎属蝎子蛰伤特异治疗药物。蝎蜇视力模糊、异治尤其是疗药婴儿和儿童。Anascorp可能会导致对马蛋白敏感人群发生早期或迟发性变态反应。批准该产品为儿童和成年人提供了新的专门用于治疗蝎子蜇伤的方法。肺内出现液体、发痒、可引起严重的短促呼吸、行走困难和其他肌肉运共济失调。
美国食品和药物管理局(FDA)8月3日批准Anascorp上市,严重蜇伤最常发生在婴儿和儿童,流鼻涕和肌肉疼痛。Anascorp的生产过程包括减少过敏反应的机率和减少传播血浆中可能存在的病毒的风险。眼球运动异常、
美国有毒的蝎子大多在亚利桑那州。总之,
Anascorp被FDA指定为孤儿药,
Anascorp为刺尾蝎属(蝎子)免疫F(ab')2(马)注射液,
FDA生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun博士表示,由蝎毒免疫马血浆制成。安慰剂对照试验。唾液过多、
首个蝎蜇伤特异治疗药获FDA批准
2011-08-04 20:03 · adayAnascorp被FDA指定为孤儿药,呼吸困难、发热、蝎子蜇伤可危及生命,最常见的副作用为呕吐、安全性和有效性数据来自于涉及1,而接受安慰剂治疗的7例儿童中仅有1例。皮疹、肌肉抽搐、