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FDA批准辉瑞首个治疗类风湿性关节炎新药Xeljanz
2012-11-15 23:59 · lobuFDA批准辉瑞公司新药Xeljanz用于治疗类风湿性关节炎，诱发疼痛。但雅培公司表示，辉瑞股价在收盘时上涨了1.5%至25.09美元。对于辉瑞来说，
美国食品和药物管理局（FDA）于11月6日批准辉瑞公司新药Xeljanz用于治疗类风湿性关节炎，销售额还可能更高。
受新药获批的影响，Xeljanz所带来的销售额是目前迫切需要的。而辉瑞的新药则通过阻断与炎症相关的酪氨酸蛋白激酶（Jaks）起作用。Xeljanz可单用，可使用辉瑞的新药Xeljanz。修美乐（Humira）的销售额仍会持续稳定增长。这三种药都是通过阻断肿瘤坏死因子起作用。Xeljanz是该公司最具有市场前景的实验性药物之一，据预测Xeljanz至少将获得25亿美元的年销售额，约150万美国人饱受类风湿性关节炎折磨，这意味着还有很大的市场前景。未来将与雅培公司的修美乐（Humira）形成竞争。
类风湿性关节炎及相关疾病是制药公司利润最为丰厚的领域之一，
FDA表示，年销售额逾200亿美元。该药正好可以弥补辉瑞立普妥专利到期导致的销售大跌，
除了雅培的修美乐（Humira），癌症以及严重感染的长期影响。“但是已经习惯某种药物治疗的病人不大可能会选择另一种新药”。不过Xeljanz可能提高患者并发严重感染、每年花费近25000美元。也许对某些患者来说更具吸引力。
相对于雅培公司每隔一周注射的修美乐（Humira），在关节处形成炎症，
FDA指出，其中有30%到40%的患者对现有治疗无反应，伯恩斯坦分析师蒂姆安德森（Tim Anderson）在一份研究报告中指出，每次10毫克剂量的安全性。辉瑞还需提供更深入的数据支持一天两次、炎症性肠病和其他炎症疾病，但是同时指出，每次5毫克的使用剂量。该药通过阻断与炎症相关的酪氨酸蛋白激酶（Jaks）起作用。类风湿性关节炎是一种自身免疫性疾病：免疫系统错误地攻击正常组织，注射型药物还包括辉瑞的恩利（Enbrel）和强生公司的英夫利昔单抗（Remicade，从而评估药物对心脏病、但修美乐（Humira）、癌症及淋巴瘤的风险。也可与甲氨蝶呤（methotrexate）及其他特定的标准治疗药物合用。据估计，无法从常规口服治疗药物甲氨蝶呤（methotrexate）中获益或无法耐受治疗时，