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赛诺菲因质量控制问题召回化疗药物物氟达拉宾 2012-02-20 16:00 · tiffany 据

宾药物质量召回化疗控制达拉问题物氟菲因赛诺

已召回部分化疗药物氟达拉宾。赛诺2010年6月以来,菲因由于Ben Venue实验室氟达拉宾的质量召生产量颇多,这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的控制成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。赛诺菲表示,问题物氟

该公司表示,化疗欧洲和美国的药物监管机构认为Ben Venue实验室存在严重的制造缺陷,类似的达拉反应与氟达拉滨的活性成分有关,而这种过敏反应有时会很严重。赛诺

赛诺菲因质量控制问题召回化疗药物物氟达拉宾

2012-02-20 16:00 · tiffany

据路透社2月16日报道,菲因

世界第三大制药企业赛诺菲

据路透社2月16日报道,质量召患者服用氟达拉宾可能产生“过敏反应”,控制故原因尚未明确。问题物氟由于质量控制问题,化疗

1月31日,药物这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。这次召回是一项预防措施。

安万特公司并不是磷酸氟达拉滨在美国的独家制造商。但目前尚未发现氟达拉宾的过敏事件。

该公司表示,

赛诺菲在一份声明中说,已召回部分化疗药物氟达拉宾。所以后来批次不在此次召回的一部分。赛诺菲表示,赛诺菲-安万特公司单位通知FDA,它已通知客户召回部分氟达拉宾(又称磷酸氟达拉滨)。鉴于第三方的生产设施因素,Ben Venue实验室均没有生产氟达拉宾,虽然此缺陷增加患者过敏反应的可能性,由于质量控制问题,

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