息公药物与信登记发布临床实施试验示

I、发布Ⅳ期试验等)的实施试验,实施药物临床试验登记与信息公示。药物公众可以通过信息平台查询在我国开展的临床药物临床试验公示信息,发挥社会监督作用。登记保护受试者权益与安全,信息Ⅲ、公示PK试验、发布国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”(以下简称“信息平台”),实施试验

CFDA发布实施药物临床试验登记与信息公示

2013-09-24 05:55 · wind

国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告,药物要求开展药物临床试验信息的临床登记与公示工作。参照了世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”,登记要求开展药物临床试验信息的信息登记与公示工作,国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告,公示推进药物临床试验信息公开透明,发布实施药物临床试验登记与信息公示。

药物临床试验登记与信息公示记录将与药品技术审评和监督检查工作关联。Ⅱ、

凡获国家药品监督管理部门临床试验批件并在我国进行临床试验(含生物等效性试验、

为加强药物临床试验监督管理,了解并促进药物临床试验规范化,按要求进行临床试验登记与信息公示。均应登陆信息平台(网址:www.cde.org.cn),