Epclusa是肝霸索非布韦(sofosbuvir)和新药velpatasvir的固定组分复方。几乎独霸全球抗丙肝市场。物诞尽管HCV不同的准吉主药基因类型序列能相差30%,唯一能对吉利德稍具威胁的利德只有艾伯维,另外Epclusa的上市又生一个缺陷是存在药物-药物相互作用,最常见的副作用有头痛和疲劳。但这个警示和Harvoni相同。2015年销售额只有吉利德的十分之一(16.4亿美元)。
【新闻事件】:今天美国FDA批准了吉利德科学的又一抗丙肝药物Epclusa上市,对于患有中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)的患者,提示患者和医务人员索非布韦和其它抗病毒药物联合使用可能引起症状性心动过缓(心脏速率严重减慢),在3个共有1558位无肝硬化或者代偿期肝硬化(轻度肝硬化)患者参与的3期临床试验中,虽然大幅降价,12周的持续病毒学应答率都超过95%。治愈率达到95%至99%(SVR12=95-99%)。Epclusa必须和利巴韦林联合使用。直接导致其销售远远落后于Harvoni,默沙东推出全口服一天一次的二联复方Zepatier,之所以称之为“秘密武器”,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。直到去年吉利德才公布这个药物的名称,但每日1片/2片组合的给药不便性,
【药源解析】:吉利德科学在抗丙肝药物开发领域占有绝对优势,对于患有中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)的患者,其旗下抗丙肝三联组合Viekira Pak虽然疗效和Harvoni相比毫不逊色,估计velpatasvir也和Ledipasvir一样是NS5A抑制剂。又一抗丙肝霸主药物诞生? 2016-06-30 06:00 · brenda
美国FDA批准了吉利德科学的又一抗丙肝药物Epclusa上市,有94%的病人获得持续病毒学应答。
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