2012财年(2011年10月1日-2012年9月30日),财年和去年持平【FDA 2011财年批准的35个新药】。FDA共批准了31种新药。FDA共批准了31种新药。
2012年以来,这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的制药公司来说,让人高兴的是,这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta,
11月末,这两种药物都获得了优先审核权。
详细文档:FY 2012 Innovative Drug Approvals
2012财年FDA批准的35个新药中的优先药物列表
2012财年FDA批准的35个新药中的常规药物列表
近两年来,FDA近两年来批准新药的速度在加快,75%的药物在美国得到第一个审核。这两种药物都获得了优先审核权。FDA共批准了35个新药,Kalydeco是Vertex制药公司的囊肿性纤维化治疗药物,