韩国制药公司FCBPharmicell今年3月提交的全球Hearticellgram-AMI有效性和安全性获得审议通过,如此将可以在月底前完成所有出售批准程序。首例世
干细国问由于是胞治一种新药,世界首例干细胞药物,疗药将会成为全球首例利用干细胞制成的将韩治疗药。
Hearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、全球
食药厅生物局的首例世有关人士表示,
据悉,干细国问6月下旬通过了有关标准和实验方法,胞治治疗急性心肌梗塞药物“Hearticellgram-AMI”出售申请获得批准,疗药全部批准程序将在近日完成。将韩可望于7月内获得出售批准。全球由于现已通过了三项必要的首例世审议,Hearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、干细国问在出售批准后将设定3年再许可条件,安全性和有效性批准材料等所需材料。(图)
韩国食品医药安全厅6月24日表示,即将在韩国上市。Hearticellgram-AMI若获许可,只要经过行政程序,安全性和有效性批准材料等所需材料。以及GMP材料的审议。
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