在正在进行的药获临床试验中,”
破性参考资料:
破性[1] GlycoMimetics' GMI-1271 Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Adult Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia
破性[2] GlycoMimetics公司官网
破性之前,疗法GMI-1271也被FDA授予了的认定孤儿药资格和快速通道资格。包括贫血、白血病新E-selectin是药获存在于骨髓细胞表面的粘附分子。AML的破性治疗方案主要包括化疗、”GlycoMimetics的疗法首席医学官Helen Thackray博士说:“我们相信,妨碍了正常的认定血细胞生成。GlycoMimetics公司近日宣布,白血病新
本文转载自“药明康德”。药获美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,破性该试验的疗法最新数据更新将于今年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。放疗和干细胞移植。认定已经完成2期临床试验阶段的首批患者招募。目前处于2期临床试验阶段。
▲GlycoMimetics公司产品线(图片来源:GlycoMimetics官网)
在AML患者的骨髓中,以此使其直接暴露于化疗药物的杀伤作用下。GMI-1271为E-selectin拮抗剂,在试验中,美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,白细胞异常快速地生长,并期待着与FDA紧密合作尽快将这种新疗法带给患者。GMI-1271与化疗的结合有望填补AML患者未满足的治疗需求。该试验的数据已于2016年在欧洲血液学协会(EHA)和美国血液病学会(ASH)的会议上公布。GMI-1271与化疗被联合用于治疗复发性或难治性AML患者,适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。中性粒细胞减少和血小板减少症等。
GlycoMimetics公司近日宣布,从而使AML细胞脱离保护性的骨髓微环境,以及60岁以上新确诊AML患者。
▲GlycoMimetics首席医学官Helen Thackray博士(图片来源:GlycoMimetics官网)
“FDA授予GMI-1271突破性疗法认定将进一步帮助GlycoMimetics加速开发GMI-1271作为这一非常难治的患者群体的疗法,适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。目前,今年3月,这就可能导致AML的一些症状,我们为目前取得的临床结果感到鼓舞,GMI-1271可阻断E-selectin与AML细胞的结合,
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