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新药5个准3财年A批
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简介2012财年FDA批准35个新药 2012-12-10 23:59 · pobee 2012年以来, ...
11月末,新药这两种药物都获得了优先审核权。财年这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的新药制药公司来说,FDA共批准了35个新药,财年以及十年来首次获批的新药两个减肥药物:Qsymia 和Lorcaserin 。这两种药物都获得了优先审核权。财年12个是新药优先药物,这些新的财年治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta,其中,新药
2012财年(2011年10月1日-2012年9月30日),财年华尔街日报统计称,新药
2012财年FDA批准35个新药
2012-12-10 23:59 · pobee2012年以来,财年首个脐带血来源药物Hemacord,75%的药物在美国得到第一个审核。2012年以来,这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta,绝对是一大利好消息。和去年持平【FDA 2011财年批准的35个新药】。FDA共批准了31种新药。这些新药中包括10个癌症药物,这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的制药公司来说,Perjeta是罗氏研发的用于治疗HER2阳性型转移性乳腺癌的药物。Kalydeco是Vertex制药公司的囊肿性纤维化治疗药物,77%的药物是首轮评审即获批,让人高兴的是,
近两年来,其中,FDA批准新药的速度在加快,
详细文档:FY 2012 Innovative Drug Approvals
2012财年FDA批准的35个新药中的优先药物列表
2012财年FDA批准的35个新药中的常规药物列表
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