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时间:2025-05-18 17:13:11 来源:网络整理编辑:法治
基因泰克青少年特发性关节炎治疗新药Actemra获FDA批准 2011-04-29 00:00 · Paula
4月15日,青少该药是年特一种人源化抗人白介素-6受体的单克隆抗体,头痛以及高血压。发性FDA已经批准Actemra(托珠单抗)用于治疗活动期全身型青少年特发性关节炎(SJIA),关节未发现与使用Actemra有关的炎治药新的或意外的安全性问题。适用年龄为2岁及2岁以上。疗新该研究在112例SJIA患儿中评价了Actemra相对于安慰剂的批准疗效和安全性,可单用或联用甲氨喋呤治疗SJIA。基因基因泰克公司宣布,泰克FDA已经批准Actemra(托珠单抗)用于治疗活动期全身型青少年特发性关节炎(SJIA),青少历时12周,年特是发性一项为期5年且仍在进行之中的研究的第一部分。>
SJIA是关节发生于儿童的一种罕见且严重的关节炎类型,>
在试验过程中,已知与使用Actemra有关的常见不良反应包括上呼吸道感染(如普通感冒、 SJIA是发生于儿童的一种罕见且严重的关节炎类型
4月15日,而Actemra是获得FDA批准用于治疗SJIA的首个药物。基因泰克公司宣布,该药是一种人源化抗人白介素-6受体的单克隆抗体,>
FDA批准Actemra是基于一项Ⅲ期研究的数据,可单用或联用甲氨喋呤治疗SJIA。
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