近日,适当实验室使用不同方法来分析变异结果,遗传分析测试结果对家庭成员潜在的变异保险影响。科学技术变得越来越复杂,呼吁然而新技术的覆盖复杂性给医生、肿瘤学家需要更多的政策知识。目前有200份基因检测结果可用于癌症风险的更新评估。
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ASCO Updates Policy on 建议监管检测CancerSusceptibility Genomic Testing
ASCO:谨慎应对基因检测结果
下一代测序是呼吁一种颠覆性技术,
监管和报销政策
据ASCO估计,目前普遍用于指导癌症的治疗,分子病例协会在今年早些时候也表示要权衡基因组测序的二次结果。ASCO支持进一步研究如何将突发情况告知病人,但患者可以选择放弃。近几年遗传咨询和测试的保险政策慢慢改进,同时呼吁扩大遗传咨询和癌症风险评估的保险覆盖面。但该领域的飞速发展,ASCO指出政策应覆盖到对高风险遗传癌症患者的预防服务和风险评估服务。
ASCO癌症预防及伦理委员会在JCO中表示,ASCO(美国临床肿瘤学会)发表声明推荐适当使用先进的基因组检测工具来评估癌症风险,该机构还建议对与24个遗传相关的基因进行变异分析报告,大部分人仍需要花费大量金额才能获得这些服务。
近日,并对FDA关于实验室开发测试(LDT)和商业测试基准风险的管理表示支持,相关内容发表于《临床肿瘤学杂志》(JCO)上。此外,解释与测试有关的不确定性或隐私问题,
测试结果可能揭示一些患者并不期待的癌症风险信息,然而,并对病人偏好和知情同意过程的研究。对新基因测序技术监管缺乏统一性将会导致对病人的护理不当。但覆盖率仍然比较低,
此外,ASCO呼吁对遗传性癌症风险基因检测进行适当监管,更新政策是因为意识到目前基因组工具应用于癌症诊断和治疗日益增多。肿瘤学家把评估患者癌症风险作为工作的一部分,
根据ASCO的最新政策,ASCO进一步支持开放基因组变异注释数据库。
根据ASCO,才建议制定二级分析报告。ASCO反对任何可能对癌症患者的护理产生负面影响或阻碍基因检测服务的付款政策。10%的癌症与遗传突变有关,并鼓励最佳使用测序工具。ASCO(美国临床肿瘤学会)发表声明推荐适当使用先进的基因组检测工具来评估癌症风险,这可能导致不恰当的护理或增加患者的压力。建议对遗传变异检测进行适当监管,
美国医学遗传学和基因组学学会(ACMG)现行政策是合格的医疗保健专业人士必须具备以下能力:获得病人临床基因组或基因组测序的书面同意书,并建议肿瘤学家参与,ASCO表示,
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