●新闻延伸
Vioxx 可引发心脏病和中风
Vioxx是默克美认美元默克公司研制并生产的一种治疗关节炎和急性疼痛的药物,1999年正式被美国食品药品监督局(FDA)批准上市。
2004年9月30日,因关药默克宣布在全球范围内主动回收万络;10月9日,默克在我国回收其王牌药物万络的工作正式启动。
近日,节炎美国司法部发布公告称,针对旗下的关节炎止痛药Vioxx的刑事和民事诉讼,制药巨头默克公司已经同意支付总额约9.5亿美元的罚金。
FDA通过对Vioxx和辉瑞公司同类药物Celebrex的止痛比较发现,1999年至2003年间,若患者不服用Vioxx而服用Celebrex,估计能避免27785起心脏病发作和心脏性猝死。不受官方支持,领亿以及误导性的市场宣传”,这主要是针对该药在市场中对心脑血管安全性的误导性宣传。在民事诉讼和解中,罚单默克需要支付6.28亿美元的罚金。
而在2005年,默克美认美元针对该药引发的“全球诉讼风波”,中国律师也曾牵头召集该药的中国消费者提起诉讼。
默克回收Vioxx的因关药消息尤其是Vioxx会增加患者心脏病与中风的发病率的消息公布后,整个世界一片哗然。
●中国落点
2001年上架 使用者超200万
Vioxx在中国的节炎商品名为万络(罗非昔布片),2001年开始在我国销售,零售价约为每盒50.8元。
美国司法部发布公告称,止痛针对旗下的关节炎止痛药Vioxx的刑事和民事诉讼,制药巨头默克公司已经同意支付总额约9.5亿美元的罚金。
在刑事诉讼中,领亿默克违反了美国药品和化妆品法规,在产品包装标识的用途之外,对Vioxx进行“能够治疗风湿性关节炎”的市场宣传。
此前,罚单默克在2007年已同意支付48.5亿美元,解决有关Vioxx引发心脏病和其他疾病的数千起产品责任诉讼。
记者了解到,默克美认美元中国有超过一亿的关节炎患者,而自2001年万络在中国上架以来,有超过200万的患者服用过此药,销量可观。
美国司法部表示,因关药默克在推广该款止痛药时进行了虚假宣传,产品包装中所标注的信息并不完全准确。而Vioxx也已经于2004年退市。节炎
Vioxx畅销全球80多个国家和地区,至2003年底,全球已开出超过8400万张处方,2003年的全球销售额高达25.5亿美元,成为默克四大拳头产品之一,占总销售额的11%,更高居美国畅销药品榜前列。
与其他药物相比,Vioxx不仅疗效显著,而且对肠胃没有伤害,再加上默克的成功营销,在业界有“超级阿司匹林”之称。
2004年9月30日,默克突然在全球各大媒体刊登消息,宣布回收Vioxx。
在“认罪协议”下,默克将为这些非法的促销活动支付高达3.21亿美元的刑事罚款。
而在同时进行的民事诉讼中,美国司法部表示,默克进行了“不正确、
不过,在2004年时,一项由FDA牵头的研究显示,服用Vioxx可能已引起超过2.7万起心脏病发作和心脏性猝死的病例。
默克在一份简短的声明中证实了该和解协议。
此外,针对其“标签外”营销,以及有关药物的心脑血管安全性虚假陈述,默克同样面临着民事诉讼。
(责任编辑：综合)
