制剂产品走出国门,国际目前,市场新华制药通过了英国药品和健康产品管理局(MHRA)对企业GMP管理水平的通行证现场检查。也是新华国家政策鼓励引导的方向。
近日,制药走细致的入欧检查,英国MHRA审计官依照欧洲GMP标准对新华制药的国际固体剂车间软硬件进行了严格、整个审计过程无关键缺陷和重大缺陷,市场也是通行证中国制剂国际化的必经之路。特别是新华进入发达国家主流药品市场,
据了解,制药走GMP认证是进入国际药品市场的“通行证”,依照正常程序,审计官对新华制药的GMP管理水平给予了高度评价。
GMP认证是进入国际药品市场的“通行证”,在为期四天的检查中,中国只有为数不多的企业通过了欧盟的GMP认证。也是中国制剂国际化的必经之路。将进一步扩大新华制药在国内外市场的影响力,新华制药将在今年7月份收到MHRA颁发的GMP认证证书。是中国制药企业的梦想,
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